Roche verklaarde dat de laatstefasestudie geen betrouwbaar bewijs leverde dat het gebruik van giredestrant in combinatie met Pfizer's oudere medicijn Ibrance als eerste behandeling de ziekteprogressie vertraagt in vergelijking met een standaard hormonale therapie plus Ibrance. Hiermee werd het doel van het onderzoek niet behaald.
Om 13:35 GMT noteerde het aandeel Roche 4,1% lager op 327,20 Zwitserse frank, het laagste niveau in ongeveer twee maanden.
Giredestrant zou echter nog steeds kunnen worden ingezet als tweede behandeling, nadat een eerdere laatstefasestudie aantoonde dat de orale verbinding het risico op terugkeer van de tumor verminderde bij borstkankerpatiënten die al eerder waren behandeld. De resultaten van dat onderzoek zorgden vorig jaar nog voor een stijging van het aandeel Roche.
Het medicijn was eerder ook succesvol als aanvullende, of adjuvante, behandeling bij patiënten met een vorm van borstkanker in een vroeg stadium.
Barclays-analist James Gordon stelde dat de koersdaling een koopkans biedt, omdat het commerciële potentieel van aanvullende behandelingen door de markt niet volledig op waarde wordt geschat. Gordon schat de jaarlijkse piekomzet voor het medicijn in deze setting op 6,5 miljard dollar.
Giredestrant behoort tot een klasse medicijnen die bekendstaat als orale selectieve oestrogeenreceptordegradatoren (SERD). Deze worden gebruikt om tumoren te bestrijden die groeien onder invloed van oestrogeen, wat tot 80% van alle borstkankergevallen beslaat.
De marktkansen hebben ook AstraZeneca aangetrokken, dat de concurrerende verbinding camizestrant ontwikkelt.
"Deze uitkomst van het onderzoek sluit aan bij onze zorgen dat de studie onvoldoende statistische kracht had, wat vooral belangrijk is in vergelijking met sterkere onderzoeksopzetten zoals die van AZN's camizestrant," aldus Jefferies-analist Michael Leuchten. Hij verwees naar de studie van AstraZeneca waarbij patiënten overstapten op camizestrant zodra er een mutatie werd gedetecteerd voordat hun ziekte verergerde.
De misser van Roche stelt het "meer optimistische miljardenscenario dat rond giredestrant was opgebouwd" ter discussie, aldus Leuchten.
Roche heeft vorige maand een aanvraag ingediend voor mogelijke goedkeuring van het medicijn bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), op basis van gegevens uit eerdere studies, en is van plan om de gegevens van dit onderzoek in de komende weken in te dienen.
