Het is de tweede keer in minder dan een maand dat de FDA de Deense farmaceut waarschuwt voor misleidende advertenties.
De waarschuwing komt te midden van een bredere aanpak van misleidende geneesmiddelenreclame door de FDA, na het bevel van de Amerikaanse president Donald Trump om strengere controle op de promotie van voorgeschreven medicijnen door bedrijven.
In een brief van 26 februari stelt de gezondheidsautoriteit dat de online advertentie de goedgekeurde toepassingen van Ozempic verkeerd voorstelt en suggereert dat het middel beter zou zijn dan andere GLP-1-medicijnen voor type 2-diabetes.
De instantie zegt dat de commercial de indruk wekt dat alle type 2-diabetespatiënten in aanmerking komen voor alle indicaties van Ozempic, terwijl sommige goedkeuringen alleen gelden voor patiënten die ook hart- of chronische nierziekten hebben.
Toezichthouders stellen verder dat de komische elementen in de reclame, waaronder een scène waarin Ozempic wordt vergeleken met andere GLP-1-middelen, de indruk wekken dat concurrerende medicijnen geen wezenlijke voordelen bieden.
De FDA heeft Novo Nordisk opgedragen binnen 15 werkdagen na ontvangst van de brief schriftelijk te reageren, een overzicht te geven van soortgelijke advertenties en uit te leggen hoe het bedrijf van plan is deze te beëindigen of de distributie van Ozempic te staken.
De eerste waarschuwingsbrief aan Novo, verstuurd op 5 februari, betrof een televisiespot voor Wegovy, het afslankmiddel van Novo.
"Novo Nordisk heeft een 'Untitled Letter' ontvangen van de FDA met betrekking tot een reclamecampagne voor Ozempic," bevestigde Novo-woordvoerder Liz Skrbkova.
"Wij nemen alle feedback van toezichthouders serieus en zijn bezig met het opstellen van een reactie aan de FDA om hun zorgen over de presentatie van de reclame aan te pakken."
Eerder op dinsdag stuurde de FDA ook 30 waarschuwingsbrieven naar telezorgbedrijven wegens misleidende claims over samengestelde GLP-1-medicijnen.
