Oddo BHF heeft zijn advies voor het aandeel Guerbet verlaagd van "neutraal" naar "underperform", met een aangepast koersdoel van 18 naar 14 euro.
Guerbet maakte gisteravond bekend een waarschuwing te hebben ontvangen van de Food and Drug Administration (FDA) na een inspectie in het voorjaar van 2025 op de productielocatie in Raleigh, North Carolina. Tijdens deze inspectie werden niet-conformiteiten vastgesteld die een dringend herstelplan vereisen.
De impact op de financiële vooruitzichten van de groep is aanzienlijk. De uitvoering van het complianceplan, waarvan de duur wordt geschat op 12 tot 18 maanden, zal leiden tot vertraging bij de vrijgave van in de Verenigde Staten geproduceerde batches. Dit zal resulteren in een aanzienlijk omzetverlies en de opname van uitzonderlijke kosten op het lopende boekjaar.
Als gevolg hiervan zag Guerbet zich genoodzaakt zijn doelstellingen voor 2025 fors neerwaarts bij te stellen. De groep verwacht nu een omzetdaling tussen -4% en -5% (tegenover een eerder voorspelde lichte daling van -1%) en een aangepaste EBITDA-marge tussen 10,5% en 12% (voorheen 12% tot 13%).
De opmerkingen van de FDA betreffen met name een "onvoldoende gedocumenteerde" kwaliteitsprocedure bij het behandelen van afwijkingen, evenals de veroudering van bepaalde apparatuur. Hoewel er geen terugroepactie van batches is afgekondigd, geldt de "Warning Letter" voor de gehele Amerikaanse locatie.
Het aandeel verliest kort voor het middaguur meer dan 15% op de beurs van Parijs.
