Abbott, de grootste Amerikaanse leverancier van poedervormige zuigelingenvoeding, waaronder Similac, is het maandag met de FDA eens geworden over de stappen die nodig zijn om de productie in de fabriek te hervatten.

"Ik ben blij vandaag te kunnen zeggen dat we al aanzienlijke vooruitgang hebben geboekt en ik denk dat we op schema liggen om de fabriek binnen de komende week tot twee weken open te krijgen, hoogstwaarschijnlijk aan de uiterste grens van twee weken," vertelde Califf aan een panel van het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden.

Het bedrijf riep in februari zuigelingenvoedingprodukten terug en sloot de fabriek na berichten over ernstige bacteriële infecties bij vier zuigelingen, waardoor een tekort bij meerdere fabrikanten verergerde dat begon met problemen met de toeleveringsketen van de pandemie.

De FDA stelde een onderzoek in naar Abbott na berichten dat vier baby's die daar gemaakte zuigelingenvoeding hadden gekregen, ziek waren geworden door infecties met de Cronobacter sakazakii.

Het agentschap kan pas concluderen of de gevallen van zieke baby's rechtstreeks verband houden met de fabriek van Abbott wanneer zijn onderzoek is afgerond, zei Califf.

De FDA werkt nauw samen met Abbott en dat hij persoonlijk twee dagelijkse rapporten ontvangt over de inspanningen om de fabriek te herstellen, zei hij tegen de wetgevers.

"Het ziet ernaar uit dat het goed gaat, dat Abbott een aantal van de problemen heeft verholpen, en we gaan ervoor zorgen dat het zo snel mogelijk gedaan wordt."

De FDA vertrouwt erop dat meer produkt "snel in de winkels van de V.S. kan komen," zei hij, maar het zal nog weken duren voordat de formulevoorraden weer normaal zijn. De mensen kopen nu meer formule dan vóór de terugroeping, waardoor de distributie moeilijker wordt, voegde hij eraan toe.

Het tekort in het hele land heeft ertoe geleid dat ouders hun baby's haastig moeten voeden en dat de Amerikaanse regering naar oplossingen op korte termijn zoekt, terwijl zij met oplossingen op langere termijn worstelt.

President Joe Biden heeft woensdag een beroep gedaan op de Defense Production Act om de fabrikanten te helpen aan ingrediënten te komen om het aanbod op te voeren.

Het Huis heeft woensdag twee wetsontwerpen goedgekeurd, waaronder een wetsontwerp dat voorziet in 28 miljoen dollar aan noodfondsen voor de FDA, gesteund door 219 Democraten en 12 Republikeinen. Er waren 192 Republikeinen tegen.

Een tweede maatregel, die met 414-9 werd goedgekeurd, zou garanderen dat gezinnen met een laag inkomen hun voordelen kunnen blijven gebruiken om flesvoeding te kopen in het kader van een federaal programma voor vrouwen, zuigelingen en kinderen dat bekend staat als WIC.

Beide wetsvoorstellen moeten ook nog door de sterk verdeelde Senaat komen.

"PLICHTSVERZUIM

De voorzitter van de Commissie voor Kredieten van het Huis, Rosa DeLauro, heeft Califf, die voor een subcommissie voor kredieten verscheen om de begrotingsaanvraag van de FDA voor het fiscale jaar 2023 te bespreken, gegrild over haar reactie op het tekort.

De FDA heeft maandag gezegd dat zij de invoer van babyvoeding zou toestaan van buitenlandse fabrikanten die hun producten gewoonlijk niet in de Verenigde Staten verkopen, om het tekort te helpen verlichten.

"Ik blijf bezorgd over de veiligheid van de formules die in onze schappen terechtkomen," zei DeLauro, en zij voegde eraan toe dat zij bezorgd was dat "de onlangs door de FDA uitgebrachte richtsnoeren niet ver genoeg gaan om te garanderen dat de formule veilig is."

Zij bekritiseerde de FDA ook omdat zij te traag handelt, nadat zij in oktober een klokkenluidersrapport had ontvangen. DeLauro haalde het rapport vorige maand aan toen zij om een onderzoek van de regering vroeg.

"Wie dat rapport ook bekeek, vond dat er van oktober tot februari helemaal niet gereageerd hoefde te worden, totdat er een terugroeping was. Dat is in mijn ogen plichtsverzuim," zei zij, verwijzend naar de toenmalige waarnemend commissaris Janet Woodcock.

Califf heeft Woodcock als onderdeel van zijn reactie belast met een grotere leidende rol in voedselaangelegenheden.

"Nu lijkt het erop dat die persoon deze inspanning gaat overzien. Dat is de vos in het kippenhok," zei DeLauro.