Sanofi heeft positieve resultaten bekendgemaakt van de cruciale LIBERTY-AFRS-AIMS fase 3-studie (NCT04684524), waarin het onderzoeksmiddel Dupixent (dupilumab) werd geëvalueerd bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar met allergische schimmelrhinosinusitis (AFRS). De studie toonde significante verbeteringen aan in de tekenen en symptomen van de ziekte over alle primaire en secundaire eindpunten, waaronder vermindering van sinusopaciteit, neusverstopping en neusschelpen in vergelijking met placebo. Dit zijn de allereerste positieve fase 3-resultaten specifiek voor AFRS en zullen vandaag worden gepresenteerd op de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van het American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) 2025 in Orlando, FL, VS. Onlangs heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het aanvullende biologische licentieaanvraag (sBLA) voor Dupixent bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar met AFRS geaccepteerd voor versnelde beoordeling.

Versnelde beoordeling wordt door de FDA toegekend aan regulatoire aanvragen voor therapieën die het potentieel hebben om aanzienlijke verbeteringen te bieden bij de behandeling, diagnose of preventie van ernstige aandoeningen. Indien goedgekeurd, zou AFRS de negende door de FDA goedgekeurde indicatie voor Dupixent betekenen. AFRS, een subcategorie van chronische rhinosinusitis, is een chronische type 2-ontstekingsziekte van de sinussen veroorzaakt door een sterke allergische overgevoeligheid voor schimmels, meestal aspergillus.

De aandoening treft vooral mensen die wonen in warme, vochtige klimaten waar schimmelsporen veel voorkomen in de omgeving. Het kan leiden tot neusschelpen, neusverstopping, verlies van reukvermogen, dikke slijmafscheiding, een verminderde kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid, botverlies rond de sinusholten en gezichtsvervormingen. AFRS is een uniek en onderscheidend type chronische rhinosinusitis met neusschelpen dat moeilijker te behandelen is omdat het slecht reageert op de beschikbare behandelopties.

De huidige standaardbehandeling bestaat uit chirurgie en langdurige kuren met systemische steroïden; echter, terugkeer van de ziekte kan voorkomen.