Sanofi heeft bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de goedkeuring heeft aanbevolen van Teizeild. Dit middel is bedoeld om het begin van stadium 3 van type 1-diabetes (T1D) uit te stellen bij patiënten van acht jaar en ouder die zich in stadium 2 van T1D bevinden.
De aanbeveling is gebaseerd op een fase 2-studie, waaruit bleek dat de progressie naar stadium 3 gemiddeld met ongeveer twee jaar werd uitgesteld in vergelijking met een placebo.
Aan het einde van het onderzoek bleef 57% van de patiënten die Teizeild kregen in stadium 2, tegenover 28% in de placebogroep. Het veiligheidsprofiel bleef consistent, met name wat betreft voorbijgaande lymfopenie en huiduitslag.
Olivier Charmeil, Executive Vice President General Medicines, benadrukt dat deze vooruitgang een 'eeuwenoud behandelparadigma kan transformeren' door de ziekte in een vroeger stadium aan te pakken.
Het geneesmiddel is al in meerdere landen buiten de EU goedgekeurd voor dezelfde indicatie. Sanofi zal voorlopig geen aanvraag indienen voor gebruik bij recent gediagnosticeerde stadium 3 T1D en onderzoekt de volgende stappen.
