(ABM FN) Argenx presenteert nieuwe data over zijn middel Vyvgart als behandeling van myasthenia gravis (MG) en de aandoening CIDP tijdens een neurologiecongres in Chicago, evenals nieuwe data voor het middel adimanebart bij CMS en Fase-3-studies naar empasiprubart bij CIDP. Dit maakte de farmaceut via een persbericht bekend.
"Met deze nieuwe data komen we dichterbij ons doel om het bereik van Vyvgart uit te breiden naar zoveel mogelijk patiënten met MG als mogelijk”, zei chief medical officer Luc Truyen. "Nieuw bewijs benadrukt het potentieel voor Vyvgart Hytrolu om vroege klinische verbetering te leveren bij CIDP-patiënten die behandelingsnaïef zijn."
In de Fase 3-studie Adapt oculus, naar Vyvgart bij patiënten met oculaire myasthenia gravis (oMG), lieten patiënten statistisch significante verbetering zien na vier weken. Op basis van de resultaten wil Argenx een aanvraag doen bij de Amerikaanse FDA om het label voor het middel uit te breiden naar oMG.
In de Fase 3-studie Adapt Seron bleken patiënten met andere vormen van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) snelle verbetering te ervaren en toenemend geprononceerde werkzaamheid bij elke volgende cyclus. De data ondersteunen de werkzaamheid en veiligheid bij diverse gMG-patiënten. Een aanvraag voor deze patiëntpopulatie wordt met prioriteit behandeld door de FDA met beoogde actiedatum op 10 mei 2026.
De studie Adapt junior toonde consistente en herhaalbare verbetering bij adolescente deelnemers van 12 tot 17 jaar. Argenx is nog patiënten uit een jonger cohort aan het rekruteren.
CIDP
Voor de aandoening CIDP bleek een analyse achteraf van de Adhere-studie het potentieel te ondersteunen om Vyvgart Hytrolu eerder te gebruiken in de eerste lijn bij behandelingsnaïeve patiënten, met vroege klinische verbetering en een mediane responstijd van 39,5 dagen.
Ook twee studies uit de neuromusculaire pijplijn zullen worden gepresenteerd tijdens het congres in Chicago.
© ABM Financial News;
info@abmfn.nl;
Redactie: +31(0)20 26 28 999;
Disclaimer
