AB Science S.A. heeft de voortzetting aangekondigd van de fase 2-studie die masitinib in combinatie met isoquercetine bij COVID-19 evalueert, na de aanbeveling van de Data and Safety Monitoring Board (DSMB). Deze gerandomiseerde (1:1), open-label, fase 2-studie (AB20001) is bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van masitinib plus isoquercetine te evalueren bij gehospitaliseerde patiënten met matig COVID-19 (WHO 7-punts ordinale schaal niveau 4) of ernstig COVID-19 (niveau 5). De studie is gepland om 200 patiënten te rekruteren (ouder dan 18 jaar, zonder maximumleeftijd).

Het primaire doel is de klinische status van de patiënten na 15 dagen behandeling te verbeteren, zoals gemeten door de WHO 7-punts ordinale schaal. De tussentijdse analyse is uitgevoerd met een derde van de geëvalueerde patiënten, zoals gepland. Het doel van de tussentijdse analyse was om de veiligheid en de werkzaamheid van de behandeling te beoordelen.

De DSMB beveelt aan de studie zonder beperkingen voort te zetten bij matige patiënten (niveau 4, d.w.z. gehospitaliseerde patiënten met zuurstoftoevoer Over het primaire eindpunt van de studie. De 7-punts ordinale schaal voor de klinische status is: 1. Niet in het ziekenhuis opgenomen, geen beperkingen in activiteiten; 2.Niet in het ziekenhuis opgenomen, beperking in activiteiten; 3.In het ziekenhuis opgenomen, geen extra zuurstof nodig; 4.In het ziekenhuis opgenomen, extra zuurstof nodig; 5.In het ziekenhuis opgenomen, aan niet-invasieve beademing of high flow zuurstofapparaten; 6.In het ziekenhuis opgenomen, aan invasieve mechanische beademing of ECMO; 7.Overlijden.