Abbott Laboratories heeft maandag gezegd dat het een overeenkomst heeft bereikt met de Amerikaanse gezondheidsregulator om de productie van babyvoeding in zijn noodlijdende fabriek in Michigan te hervatten, wat een belangrijke stap is in de richting van het oplossen van een landelijk tekort aan het product.

Het bedrijf zei dat zodra de U.S. Food and Drug Administration bevestigt dat aan de eerste eisen is voldaan, de fabriek binnen twee weken weer kan worden opgestart.

"Dit is een belangrijke stap in de richting van de heropening van onze fabriek in Sturgis, zodat wij het landelijke tekort aan flesvoeding kunnen opheffen. Wij verheugen ons op de samenwerking met de FDA om de faciliteit snel en veilig te heropenen," aldus Robert Ford, chief executive officer van Abbott.

De FDA begon de fabriek te onderzoeken na klachten over bacteriële infecties bij zuigelingen die de producten hadden geconsumeerd.

Abbott, de grootste Amerikaanse leverancier van melkformules, heeft in februari Similac en andere babyformules die in de fabriek in Michigan worden gemaakt, teruggeroepen. Dat heeft in het hele land tot een tekort geleid, waardoor veel toonaangevende detailhandelaars gedwongen waren hun aankopen te beperken.

De overeenkomst tussen Abbott en de FDA, die een "consent decree" wordt genoemd, moet nog door de rechter worden goedgekeurd.

Volgens het voorgestelde decreet zal Abbott corrigerende maatregelen nemen en zal het een onafhankelijke deskundige in de arm moeten nemen om de activiteiten van de fabriek in Sturgis te evalueren en ervoor te zorgen dat de wet wordt nageleefd, aldus de FDA in een verklaring.

De overeenkomst vereist ook de uitvoering van een saneringsplan, een milieubewakingsplan, opleidingsprogramma's voor werknemers en het testen van producten, aldus de FDA.

Zij voegde eraan toe dat Abbott ook verplicht zou zijn de produktie te staken en de FDA onmiddellijk op de hoogte te brengen indien een verontreiniging wordt ontdekt.

Het bedrijf zei dat het eenmalige gespecificeerde kosten zou maken voor uitgaven in verband met het consent-decreet, die nog niet zijn gekwantificeerd. Abbott herhaalde echter zijn aangepaste winstverwachting voor 2022 van ten minste $ 4,70 per aandeel.