Abbott heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) nieuwe uitgebreide compatibiliteit voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) heeft goedgekeurd voor zijn Proclaim XR ruggenmergstimulatiesysteem (SCS) met Octrode-afleidingen. De nieuwe etikettering heft de MRI-beperkingen op voor de locatie van de tip van de afleiding en de hoeveelheid radiofrequent vermogen die kan worden gebruikt als onderdeel van de normale werkingsmodus van een MRI-scan. De uitgebreide etikettering geldt voor het merendeel van de Proclaim XR-patiënten en biedt extra voordelen voor deze patiënten en hun zorgverleners. Onder de uitgebreide MRI-labeling kunnen patiënten met een Proclaim XR SCS-apparaat profiteren van beelden van hogere kwaliteit met snellere MRI-scantijden. MRI-scanners maken gebruik van krachtige magneten en radiofrequente energie om gedetailleerde beelden van de binnenkant van het lichaam te maken. Bezorgdheid over de manier waarop deze magneten en radiofrequentie-energie van invloed zouden kunnen zijn op de plaatsing van implanteerbare apparaten, leidde ertoe dat er voorwaarden werden gesteld aan het gebruik van MRI's wanneer een patiënt een bepaald apparaat had. Beperkte MRI-labeling maakt het voor zowel patiënten als radiologen extra ingewikkeld. Zij moeten een beeldvormingsfaciliteit vinden die bereid is zijn workflow aan te passen en te werken binnen de MRI-labelingbeperkingen van het implantaat van de patiënt. Met de nieuwe etikettering kunnen Octrode afleidingstips overal in de wervelkolom worden geplaatst en nog steeds worden beschouwd als MR-voorwaardelijk, wat betekent dat een patiënt MRI-scans kan ondergaan binnen de goedgekeurde geschetste voorwaarden. Radiofrequentie-energie hoeft niet langer te worden beperkt met Proclaim SCS- en Octrode-apparaten zolang de MRI in de normale bedrijfsmodus is. Onder de uitgebreide etikettering hoeven patiënten met een Proclaim XR SCS-apparaat slechts 30 minuten te wachten tussen scancycli van 30 minuten, waardoor ze veilig een MRI-scan kunnen ondergaan in een fractie van de tijd. Als een scan langer duurt dan een bepaalde tijd zonder pauze, kan de radiofrequentie-energie die tijdens de scans wordt gebruikt, het geïmplanteerde apparaat opwarmen, waardoor het omliggende weefsel kan worden beschadigd. In het algemeen eist de FDA van radiologen dat zij MRI's voor patiënten met implantaten 30 tot 60 minuten onderbreken tussen twee scancycli. De labelupdate zal ook ten goede komen aan bestaande patiënten bij wie Proclaim XR SCS-systemen met Octrode leads zijn geïmplanteerd, zodat zij beter toegang hebben tot MRI-beeldvorming.