Abbott heeft een nieuw, uniek klinisch onderzoek aangekondigd dat ontworpen is om de resultaten te verbeteren bij patiënten met verergerend hartfalen die baat zouden kunnen hebben bij geavanceerde therapieopties. In het TEAM-HF onderzoek, waaraan volgens de planning 850 patiënten op 75 locaties wereldwijd zullen deelnemen, wordt de pulmonale arteriedruk (PAP) gemeten met het CardioMEMS HF-systeem van Abbott om patiënten met gevorderd hartfalen met een hoog sterfterisico objectief te identificeren, die eerder in hun ziekteprogressie baat zouden kunnen hebben bij een levensreddend HeartMate 3 linkerventrikelhulpapparaat (LVAD, of hartpomp). Hartfalen is een progressieve aandoening die optreedt wanneer het hart het bloed niet efficiënt kan circuleren, wat resulteert in symptomen zoals vermoeidheid, ademnood en gezwollen enkels.

Ongeveer 6,7 miljoen mensen in de Verenigde Staten hebben hartfalen, en dat aantal zal naar verwachting stijgen tot 8,5 miljoen in 2030. Hoewel er momenteel op bewijs gebaseerde richtlijnen zijn voor de behandeling van patiënten met geavanceerde therapieën (LVAD's of harttransplantatie) wanneer zij zich in het eindstadium van hartfalen bevinden, zijn er minder objectieve criteria voor het identificeren van patiënten die zich eerder in hun ziekteprogressie bevinden. Dit kan ertoe leiden dat patiënten geavanceerde therapieën zoals een LVAD aangeboden krijgen wanneer hun hartfalen te ver gevorderd is, wat leidt tot slechtere resultaten en zelfs overlijden.

Het doel van het TEAM-HF onderzoek is eenvoudig van opzet, maar van cruciaal belang voor de toekomstige zorg voor patiënten. Het bedrijf wil de silo's in de patiëntenzorg doorbreken en een gezamenlijke inspanning leveren om niet alleen de diagnose van gevorderd hartfalen te verbeteren, maar ook snelle toegang tot levensreddende hartpompen mogelijk te maken. Dit onderzoek is erop gericht om het giswerk weg te nemen bij de beslissing wanneer een patiënt het ideale moment heeft bereikt voor LVAD-implementatie.

De TEAM-HF studie zal een nieuwe aanpak gebruiken om de impact van eerdere interventies bij patiënten met verergerend hartfalen te beoordelen. Onderzoekers zullen eerst PAP-gegevens onderzoeken die veilig zijn verzameld van deelnemers die het CardioMEM HF-systeem van Abbott gebruiken. De CardioMEMS-sensor, die tijdens een minimaal invasieve poliklinische procedure in de longslagader wordt geplaatst, controleert veranderingen in de pulmonale arteriedruk in de loop van de tijd.

Als de druk niet daalt met een medische behandeling volgens de richtlijnen, zal het TEAM-HF onderzoek proberen aan te tonen dat deze patiënten baat zullen hebben bij geavanceerde therapieën. Deze patiënten worden gerandomiseerd om ofwel het HeartMate 3 LVAD-implantaat te ontvangen, ofwel hun bestaande medicijnen voor hartfalen te blijven gebruiken. Patiënten bij wie de bestaande medicatie hun PAP-niveaus verlaagt, zullen worden opgenomen in een single-arm register waar zij verder zullen worden behandeld op basis van de gegevens van hun CardioMEMS sensor.

De gemotoriseerde primaire en secundaire eindpunten van het onderzoek worden na twee jaar geëvalueerd, met een langetermijnfollow-up tot vijf jaar. Beslissingen met betrekking tot de medische behandeling van HeartMate 3 patiënten moeten door artsen worden genomen nadat zij de potentiële risico's en voordelen voor elk individu volledig hebben overwogen.