De Amerikaanse Food and Drug Administration keurt het nieuwe ruggenmergstimulatiesysteem van Abbott goed en biedt op maat gesneden verlichting voor meerdere pijngebieden en voegt meer behandelingsmogelijkheden toe voor zich ontwikkelende pijnaandoeningen
23 augustus 2022 om 15:00 uur
Delen
Abbott heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zijn nieuwe Proclaim Plus ruggenmergstimulatiesysteem (SCS) met FlexBurst360 therapie heeft goedgekeurd. De volgende generatie van Abbott's gepatenteerde BurstDR stimulatie, FlexBurst360-therapie biedt pijndekking op maximaal zes gebieden van de romp en/of ledematen en maakt programmering mogelijk die kan worden aangepast naarmate de therapeutische behoeften van een persoon zich ontwikkelen. Het Proclaim Plus SCS-systeem is ontworpen om in het leven van een persoon te passen, en is oplaadvrij met een batterij die tot 10 jaar kan meegaan.
Het kan gebruikt worden met de NeuroSphere Virtual Clinic connected care technologie van Abbott, waarmee een persoon zowel met een arts kan communiceren via beveiligde in-app videochat als op afstand stimulatie-instellingen kan ontvangen in real time, ongeacht de locatie. Meer dan 50 miljoen mensen in de VS lijden aan chronische pijn5 en 88% daarvan heeft pijn in ten minste twee of meer verschillende gebieden van hun lichaam.6 SCS-therapie, ook bekend als neurostimulatie, is een geïmplanteerd apparaat dat milde elektrische impulsen naar de zenuwen langs het ruggenmerg stuurt, waardoor de manier waarop het lichaam pijnsignalen waarneemt verandert, wat chronische pijn kan verlichten en de levenskwaliteit kan verbeteren. Volgens de U.S. Pain Foundation is chronische pijn de belangrijkste oorzaak waarom mensen naar de dokter gaan en kost het de natie elk jaar ongeveer 635 miljard dollar aan kosten voor gezondheidszorg, invaliditeit en verloren productiviteit.
BurstDR-therapie is de exclusieve stimulatietechnologie van Abbott die pulsen of bursts van milde elektrische energie afgeeft om pijnsignalen te veranderen terwijl ze van het ruggenmerg naar de hersenen gaan. Klinische studies hebben aangetoond dat de BurstDR-technologie een superieure verlichting van de pijn geeft in vergelijking met tonische stimulatie3 , het dagelijks leven van de mensen verbetert en het emotioneel leed§ dat met pijn gepaard gaat, vermindert.4 In vergelijking met de standaard tonische stimulatietechnologie, die een constant tintelend gevoel geeft dat door de patiënt wordt gevoeld, gaf 87% van de mensen de voorkeur aan de BurstDR-technologie, die een verlichting van de pijn geeft in een subzintuiglijk bereik dat niet door de patiënt wordt gevoeld. Met de FlexBurst360-therapie op het Proclaim Plus-systeem kunnen artsen de laagste effectieve stimulatiedosis voor elke patiënt bepalen en die aanpassen op basis van de veranderende pijnbehoeften.
Het systeem geeft artsen controle over meerdere onafhankelijke BurstDR-stimulatiegebieden om een bredere pijndekking te bieden zonder overstimulatierisico. Het Proclaim Plus-systeem met FlexBurst360-therapie is ontworpen om naadloos in iemands leven te passen en de therapie-instellingen zijn toegankelijk via een persoonlijk mobiel apparaat of via een door Abbott verstrekt mobiel apparaat. Patiënten kunnen hetzelfde apparaat gebruiken om toegang te krijgen tot Abbott's eigen NeuroSphere Virtual Clinic, een eerste neurostimulatietechnologie9 in de VS, waarmee patiënten met artsen kunnen communiceren, ervoor kunnen zorgen dat hun apparaat goed werkt, en indien nodig op afstand aanpassingen van hun therapeutische instellingen kunnen ontvangen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Abbott Laboratories is gespecialiseerd in onderzoek, ontwikkeling, productie en marketing van farmaceutische en medische producten. De netto-omzet is als volgt over de productfamilie verdeeld: - diagnostische systemen en instrumenten (39,1%); - vasculaire hulpmiddelen (24,7%): endoprothetische systemen, dilatatiekatheters, arteriële afsluitingen, enz; - voedingsproducten (12,1%): kindervoedingsproducten, voedingssupplementen en dieetproducten; - geneesmiddelen (8,2%): verdovingsmiddelen, antivirale producten, antibiotica, remmers, ontstekingsremmers, enz; - overige (15,9%). De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (38,5%), Duitsland (5,8%), China (5,6%), India (4,4%), Zwitserland (4,1%), Japan (3,8%), Nederland (2,7%) en overige (35,1%).
De Amerikaanse Food and Drug Administration keurt het nieuwe ruggenmergstimulatiesysteem van Abbott goed en biedt op maat gesneden verlichting voor meerdere pijngebieden en voegt meer behandelingsmogelijkheden toe voor zich ontwikkelende pijnaandoeningen