Abbott heeft gegevens bekendgemaakt van vijf recente presentaties waaruit de voordelen blijken van zijn minimaal invasieve hulpmiddelen bij de behandeling van mensen met een reeks structurele hartziekten. De gegevens omvatten bevindingen die de waarde versterken van MitraClip™, 's werelds eerste en toonaangevende transcatheter edge-to-edge repair (TEER)-apparaat, voor de behandeling van lekkende kleppen bij mensen met mitralisklepregurgitatie (MR). De nieuwe gegevens over Abbott's structurele harttherapieën werden gepresenteerd op het 34e Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) jaarlijkse wetenschappelijke symposium van de Cardiovascular Research Foundation in Boston (16-19 september 2022).

Er werden ook resultaten gepresenteerd van TriClip™, de eerste therapie die specifiek is ontworpen voor reparatie van de tricuspidalisklep; de Amplatzer™ Amulet™ Left Atrial Appendage Occluder, een minimaal invasieve optie die de meest volledige sluiting van de linker atriale appendage (LAA) biedt om het risico op beroertes te verminderen; en Portico™, een zelfuitzettend transcatheter aortaklepimplantatiesysteem (TAVI). Structurele hartziekten, zoals klepaandoeningen of openingen in het hart die moeten worden gesloten, kunnen de manier waarop het hart bloed door het lichaam verplaatst, belemmeren. Nieuwe minimaal invasieve technologie heeft veranderd hoe artsen de patiëntenzorg benaderen en beperkt de noodzaak van complexere of riskante operaties.

De gegevens van het prospectieve, multicenter, wereldwijde EXPAND G4-onderzoek ondersteunen de veiligheid en effectiviteit van het MitraClip G4-systeem voor de behandeling van MR. De studie vertegenwoordigt het grootste rapport van 30-dagen core lab-geëvalueerde resultaten, met meer dan 1000 patiënten. De gegevens bevestigen dat MitraClip hoge succespercentages biedt in termen van reductie van MR, verbeteringen in de kwaliteit van leven en lage percentages ongewenste voorvallen. De belangrijkste bevindingen na 30 dagen zijn Bij 91% van de patiënten wordt een significante reductie van de MR tot mild of minder (= graad 1+ op een vierpuntsschaal) bereikt, met de laagst gerapporteerde percentages ongewenste voorvallen tot nu toe (1..3% all-cause mortaliteit na 30 dagen); klinische verbeteringen, waaronder 83% van de patiënten die de New York Heart Association (NYHA) functionele klasse I/II bereiken (een classificatie van functionele beperkingen als gevolg van een hartziekte, waarbij klasse I/II een lichte of geen beperking van lichamelijke activiteit betekent), een verbetering van 52% ten opzichte van de uitgangswaarde van 31%; en een verbetering van 18 punten in de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) score (een zelfbeoordeling van sociale vaardigheden, symptomen en levenskwaliteit), een verbetering van 35% ten opzichte van de uitgangsscore; Meerdere clipmaten maken het mogelijk de therapie af te stemmen op de anatomie van de mitralisklep van de patiënt en breiden het spectrum van TEER-geschikte patiënten uit.

Het MitraClip-systeem is sinds 2013 commercieel verkrijgbaar in de VS en sinds 2008 in Europa. Met meer dan 150.000 behandelde patiënten wereldwijd is MitraClip goedgekeurd in meer dan 75 landen, verspreid over regio's in Azië, Afrika, Europa, Noord- en Zuid-Amerika en Australië. TRILUMINATE Pivotal is het eerste gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoek waarin de veiligheid en effectiviteit van TEER met TriClip wordt geëvalueerd bij 700 patiënten met ernstige TR in de VS, Canada en Europa.

De gegevens van het roll-in cohort tot 30 dagen laten zien: Hoog succespercentage van het implantaat (99%); Ten minste één graad TR-reductie bij 91% van de patiënten, waarbij bij 74% matige of minder resterende TR werd bereikt; Patiënten bereiken ongeveer een verbetering van 17 punten in de KCCQ-score, een verbetering van 30% ten opzichte van de uitgangsscore, wat een aanzienlijke verbetering van hun levenskwaliteit aantoont. De Amplatzer Amulet LAA Occluder met dual-seal technologie (bestaande uit een kwab of stuk om de holte van de LAA te vullen en een schijfje om de opening naar de LAA af te sluiten) is de eerste en enige minimaal invasieve behandeloptie die onmiddellijke en volledige dual-seal sluiting van de LAA biedt, waardoor het risico op een beroerte wordt verminderd en bloedverdunnende medicatie niet meer nodig is. Het prospectieve, internationale, multicenter Amulet IDE-onderzoek is het grootste gerandomiseerde onderzoek naar LAA-afsluiting tot nu toe, bestaande uit meer dan 1.800 patiënten, en de resultaten over drie jaar tonen de veiligheid en doeltreffendheid van Amulet aan, met gegevens die aantonen: Apparaatgerelateerde factoren (apparaatgerelateerde trombose of peri-device lekkage) vaker voorafgingen aan beroertes bij patiënten met Watchman‡ van Boston Scientific dan bij patiënten met Amulet; Zowel cardiovasculaire als all-cause sterfgevallen hoger waren bij het Watchman-apparaat dan bij het Amulet-apparaat.

Er werden ook gegevens gepresenteerd van de PREDICT-LAA prospectieve, multi-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin werd onderzocht of het gebruik van op cardiale computertomografie gebaseerde computermodellen (hoge-resolutiescans van het hart van patiënten gegenereerd door FEops HEARTguide‡) helpt bij de planning van Amplatzer Amulet-procedures. De belangrijkste bevindingen na drie maanden zijn Verbeterde efficiëntie van de procedure en veiligheidsresultaten met de Amplatzer Amulet LAA Occluder werden bereikt bij planning met HEARTguide.