Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreren
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     

ABBVIE INC.

(ABBV)
  Rapport
Vertraagde tijd Nyse  -  22:03:09 06-02-2023
145.02 USD   -0.12%
06:52Beursagenda: buitenlandse fondsen
AM
06/02AbbVie Inc. : BMO Capital geeft koopadvies
MM
06/02AbbVie wil twee nieuwe immuunmedicijnen lanceren en tilt $2 miljard op voor het sluiten van contracten.
MT
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

AbbVie Inc. Kondigt de aanvaarding aan van de Biologics License Application voor Epcoritamab door de U.S. Food and Drug Administration

21/11/2022 | 14:00

AbbVie Inc. kondigde aan dat de U.S. Food and Drug Administration de Biologics License Application voor epcoritamab (DuoBody(R) - CD3xCD20), een onderzoekend subcutaan bispecifiek antilichaam, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief/refractair groot B-cel lymfoom na twee of meer lijnen systemische therapie, met voorrang heeft geaccepteerd. De aanvraag wordt ondersteund door eerder aangekondigde resultaten van het LBCL-cohort van de EPCORE NHL-1 open-label, multi-center Fase 1/2-studie die de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van het onderzoeksepcoritamab evalueert bij volwassen patiënten met teruggevallen, progressief of refractair CD20+ mature B-cel non-Hodgkin's lymfoom (NHL). Bovendien heeft het Europees Geneesmiddelenbureau onlangs een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen gevalideerd voor epcoritamab voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief/refractair diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL) - een belangrijk subtype van LBCL - na twee of meer lijnen van systemische therapie.

Epcoritamab wordt gezamenlijk ontwikkeld door AbbVie en Genmab als onderdeel van de oncologische samenwerking tussen de bedrijven. De bedrijven delen de commerciële verantwoordelijkheden in de VS en Japan, terwijl AbbVie verantwoordelijk is voor de verdere wereldwijde commercialisering. De bedrijven zullen epcoritamab evalueren als monotherapie en in combinatie met andere therapieën voor een reeks hematologische maligniteiten.

Dit omvat een lopend Fase 3, open-label, gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin epcoritamab wordt geëvalueerd als monotherapie bij patiënten met recidief/refractair DLBCL-lymfoom (NCT: 05409066). Over groot B-cel lymfoom (LBCL) LBCL is een snelgroeiend type NHL, een kanker die zich ontwikkelt in het lymfestelsel en B-cel lymfocyten aantast, een type witte bloedcel. Er zijn wereldwijd naar schatting 150.000 nieuwe gevallen van LBCL per jaar.

L CL omvat DLBCL, dat wereldwijd het meest voorkomende type NHL is en ongeveer 30 procent van alle NHL-gevallen uitmaakt. Over het EPCORE(TM) NHL-1 onderzoek EPCORE(TM) NHL-1 is een open-label, multi-center onderzoek naar de veiligheid en de voorlopige werkzaamheid van epcoritamab, waaronder een Fase 1 first-in-human, dosisescalatie deel; een Fase 2 expansie deel; en een optimalisatie deel. De studie is ontworpen om subcutaan epcoritamab te evalueren bij patiënten met recidief, progressief of refractair CD20+ mature B-cel NHL, inclusief LBCL en DLBCL.

Gegevens van het dosisescalatiegedeelte van de studie, dat de aanbevolen Fase 2-dosis bepaalde, werden in 2021 gepubliceerd in The Lancet. In het fase 2-uitbreidingsgedeelte worden extra patiënten behandeld met epcoritamab om de veiligheid en werkzaamheid van epcoritamab verder te onderzoeken in drie cohorten van patiënten met verschillende typen recidief/refractaire B-cel NHL's die beperkte therapeutische opties hadden. Het primaire eindpunt van het fase 2-uitbreidingsgedeelte was de totale respons zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie.

Secundaire eindpunten waren de duur van de respons, complete respons, progressievrije overleving, algehele overleving, tijd tot respons, tijd tot de volgende therapie en het percentage minimale restziekte-negativiteit. Over Epcoritamab Epcoritamab is een experimenteel IgG1-bispecifiek antilichaam dat is gemaakt met behulp van Genmabs eigen DuoBody(R)-technologie. Genmabs DuoBody(R) -CD3-technologie is ontworpen om cytotoxische T-cellen selectief te sturen om een immuunrespons op te wekken tegen doelceltypes.

Epcoritamab is ontworpen om tegelijkertijd te binden aan CD3 op T-cellen en CD20 op B-cellen, en induceert T-celgemedieerde doding van CD20+ cellen.(2) CD20 komt tot expressie op B-cellen en is een klinisch gevalideerd therapeutisch doelwit in veel B-cel maligniteiten, waaronder diffuus groot B-cel lymfoom, folliculair lymfoom, mantelcel lymfoom en chronische lymfocytaire leukemie. Epcoritamab wordt gezamenlijk ontwikkeld door AbbVie en Genmab als onderdeel van de oncologische samenwerking tussen de bedrijven.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over ABBVIE INC.
06:52Beursagenda: buitenlandse fondsen
AM
06/02AbbVie Inc. : BMO Capital geeft koopadvies
MM
06/02AbbVie wil twee nieuwe immuunmedicijnen lanceren en tilt $2 miljard op voor het sluiten..
MT
06/02Beursagenda: buitenlandse fondsen
AM
06/02Abbvie wil limiet van 2 miljard dollar voor deals opheffen - WSJ
MR
06/02Beursagenda: buitenlandse fondsen
AM
03/02S&P 500 noteert wekelijkse stijging geleid door communicatiediensten, technologiesector..
MT
03/02Beursagenda: buitenlandse fondsen
AM
03/02Beursagenda: buitenlandse fondsen
AM
02/02Beursagenda: buitenlandse fondsen
AM
Meer nieuws
Analistenadviezen over ABBVIE INC.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 58 284 M - 54 285 M
Nettowinst (verlies) 2022 14 494 M - 13 500 M
Nettoschuld 2022 54 506 M - 50 767 M
Koers/winst-verhouding 2022 17,5x
Dividendrendement 2022 3,91%
Marktkapitalisatie 256 mld. 256 mld. 239 mld.
Beurskap. / Omzet 2022 5,33x
Beurskap. / Omzet 2023 5,55x
Aantal werknemrs 50 000
Percentage vrij verhandelbaar 97,4%
Grafiek ABBVIE INC.
Duur : Periode :
AbbVie Inc. : Grafische technische analyse AbbVie Inc. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse ABBVIE INC.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsdalerNeutraalNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 26
Laatste slotkoers 145,02 $
Gemiddelde koersdoel 162,24 $
Spread / Gemiddelde doel 11,9%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Richard A. Gonzalez Chairman & Chief Executive Officer
Robert A. Michael Vice Chairman & President
Scott T. Reents Chief Financial Officer & Executive Vice President
Thomas J. Hudson VP, Head-Oncology Discovery & Early Development
Azita Saleki-Gerhardt Executive Vice President-Operations
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
ABBVIE INC.-10.27%256 378
JOHNSON & JOHNSON-6.82%427 102
ELI LILLY AND COMPANY-7.31%320 837
NOVO NORDISK A/S2.13%311 923
ROCHE HOLDING AG-2.27%269 272
MERCK & CO., INC.-6.24%263 757