ABBVIE INC.

(ABBV)
  Rapport
Vertraagde tijd Nyse  -  22:03 10-08-2022
140.94 USD   +0.49%
09/08Arecor krijgt EU-octrooibescherming voor hoge-concentratieversie van AbbVie's Adalimumab
MT
03/08Allergan Aesthetics van AbbVie krijgt FDA-goedkeuring voor gel om de kaaklijn beter te definiëren
MT
01/08ABBVIE INC. : Goldman Sachs is Neutraal over het aandeel
MM
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproducten 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

AbbVie Inc. kondigt aan dat Maviret (Glecaprevir/Pibrentasvir) door Health Canada wordt goedgekeurd voor pediatrische patiŽnten met chronische hepatitis C

22/06/2022 | 14:00

AbbVie Inc. heeft aangekondigd dat Health Canada een wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) heeft goedgekeurd, zodat het ook kan worden gebruikt voor de behandeling bij pediatrische patiënten van 3 tot 12 jaar oud, met een gewicht van ten minste 12 kg tot minder dan 45 kg. MAVIRET is nu goedgekeurd als een 8 weken durende, pan-genotypische (GT1-6) behandeling voor behandelings-naïeve, chronische HCV-patiënten, zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder. De etiketuitbreiding wordt ondersteund door gegevens uit de fase 2/3, niet-gerandomiseerde, open-label, multicenter DORA deel 2 studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van gewichtsgebaseerde dosering van glecaprevir/pibrentasvir (G/P) granules gedurende 8, 12 of 16 weken werd geëvalueerd bij 80 kinderen van 3 jaar tot minder dan 12 jaar met chronische HCV-infectie.1 De patiënten kregen een pediatrische formulering van glecaprevir (GLE)/pibrentasvir, bestaande uit filmomhulde korrels van GLE en PIB, in een zakje gemengd met een kleine hoeveelheid zacht voedsel voor eenmaal daagse orale toediening. Het mengsel van voedsel en korrels moet onmiddellijk worden doorgeslikt; de korrels mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd. In DORA Deel 2 was het totale SVR12-percentage voor de proefpersonen die de uiteindelijke aanbevolen dosis kregen 98,4% (61/62)1. Geen enkele proefpersoon die de laatste aanbevolen dosis nam, ondervond virologisch falen. De bijwerkingen die werden waargenomen bij patiënten 3 jonger dan 12 jaar waren consistent met de bijwerkingen die werden waargenomen in klinische proeven met MAVIRET bij volwassenen, met uitzondering van braken (bij ongeveer 8%), huiduitslag en buikpijn in de bovenbuik (elk bij ongeveer 4%), die vaker werden waargenomen dan bij volwassenen. De werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van G/P bij kinderen van 3 jaar tot minder dan 18 jaar is aangetoond in een open-label studie die uit twee delen bestond, DORA Deel 13 en Deel 22. DORA Deel 2 evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van dosering op basis van het gewicht van G/P korrels gedurende 8, 12 of 16 weken bij 80 kinderen in de leeftijd van 3 jaar tot minder dan 12 jaar. 18 proefpersonen kregen de initiële lagere dosis, en 62 proefpersonen kregen de uiteindelijke aanbevolen dosis. De mediane leeftijd was 7 jaar (spreiding: 3 tot 11); 73% had HCV-genotype 1, 3% had genotype 2, 23% had HCV-genotype 3, 3% had HCV-genotype 4; 55% was vrouw; 4% was zwart; 97,5% was HCV TN; 2,5% was behandeling-ervaren met interferon; 1% had HIV-co-infectie; geen had cirrose; het gemiddelde gewicht was 25 kg (spreiding: 13 tot 44). In DORA deel 2 was het totale SVR12-percentage voor de proefpersonen die de uiteindelijke aanbevolen dosis kregen 98,4% (61/62). Geen enkele proefpersoon die de laatste aanbevolen dosis kreeg, ondervond virologisch falen. Eén 9-jarig kind met HCV GT3b-infectie, dat de initiële lagere dosis had gekregen, ondervond virologisch falen. Het kind had K30R en V31M op baseline en behandelings-emergente Y93H bij terugval in NS5A; baseline of behandelings-emergente substituties werden niet gedetecteerd in NS3. Het patroon van de waargenomen bijwerkingen was vergelijkbaar met dat in klinische studies van G/P filmomhulde tabletten bij adolescenten en volwassenen. MAVIRET is door Health Canada goedgekeurd voor de behandeling van chronische hepatitis C-virusinfectie bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder voor alle belangrijke genotypen (GT1-6). MAVIRET is een pan-genotypische, eenmaal daagse behandeling zonder ribavirine, die een combinatie is van glecaprevir (100mg), een NS3/4A-proteaseremmer, en pibrentasvir (40mg), een NS5A-remmer, eenmaal daags gedoseerd als drie orale tabletten. De nieuwe pediatrische formulering bestaat uit MAVIRET gecoate korrels in een sachet. Elk zakje bevat 50mg glecaprevir en 20mg pibrentasvir. De aanbevolen dosering in aantal sachets is gebaseerd op het lichaamsgewicht voor kinderen. MAVIRET is een 8 weken durende, pan-genotypische optie voor patiënten zonder cirrose en die nieuw zijn in de behandeling. MAVIRET is ook goedgekeurd als behandeling voor patiënten met specifieke behandelingsproblemen, waaronder patiënten met gecompenseerde cirrose in alle belangrijke genotypen, en patiënten die voorheen beperkte behandelingsmogelijkheden hadden, zoals patiënten met ernstige chronische nier1ziekte. MAVIRET is een pan-genotypische behandeling die is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten in alle stadia van CKD. Glecaprevir werd ontdekt tijdens de lopende samenwerking tussen AbbVie en Enanta Pharmaceuticals voor HCV-proteaseremmers en regimes die proteaseremmers bevatten. MAVIRET is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B). Naar schatting 250.000 mensen in Canada leven met chronische hepatitis C, maar maar liefst 40% weet niet dat zij die hebben. Als de diagnose niet wordt gesteld en de ziekte niet wordt behandeld, kan chronische hepatitis C leiden tot levercirrose, leverkanker of leverfalen. Momenteel is hepatitis C de belangrijkste indicatie voor levertransplantatie in Canada.5 AbbVie steunt een reeks inspanningen om de eliminatie van HCV op een hoger plan te helpen tillen en er prioriteit aan te geven, omdat we weten dat er meer nodig is dan medicijnen om het gezamenlijke doel van eliminatie tegen 2030 te bereiken. Het zal transparante en collaboratieve partnerschappen vergen met alle belanghebbenden – industrie, zorgverleners, zorgstelsels, patiëntengroepen en hun ondersteunende netwerken. Gezamenlijke inspanningen en het maximaliseren van de tijd die ons nog rest, zullen ons in staat stellen dit doel te bereiken.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over ABBVIE INC.
09/08Arecor krijgt EU-octrooibescherming voor hoge-concentratieversie van AbbVie's Adalimuma..
MT
03/08Allergan Aesthetics van AbbVie krijgt FDA-goedkeuring voor gel om de kaaklijn beter te ..
MT
01/08ABBVIE INC. : Goldman Sachs is Neutraal over het aandeel
MM
01/08Neutrale rating voor AbbVie gehandhaafd bij Goldman, zelfs als verkoop van Skyrizi stij..
MT
01/08ABBVIE INC. : UBS blijft neutraal
MM
01/08ABBVIE INC. : Goldman Sachs handhaaft het Neutraal advies
MM
01/08ABBVIE INC. : Morgan Stanley herhaalt koopadvies voor het aandeel
MM
01/08ABBVIE INC. : Barclays herhaalt Neutraal advies
MM
01/08ABBVIE INC. : Piper Sandler nog altijd een koopadvies
MM
01/08ABBVIE INC. : Atlantic Equities gaat van Kopen naar Neutraal
MM
Meer nieuws
Analistenadviezen over ABBVIE INC.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 59 077 M - 57 074 M
Nettowinst (verlies) 2022 12 430 M - 12 008 M
Nettoschuld 2022 54 894 M - 53 033 M
Koers/winst-verhouding 2022 16,1x
Dividendrendement 2022 4,07%
Marktkapitalisatie 249 mld. 249 mld. 241 mld.
Beurskap. / Omzet 2022 5,15x
Beurskap. / Omzet 2023 5,32x
Aantal werknemrs 50 000
Percentage vrij verhandelbaar 97,4%
Grafiek ABBVIE INC.
Duur : Periode :
AbbVie Inc. : Grafische technische analyse AbbVie Inc. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse ABBVIE INC.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsdalerdalerBullish
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 24
Laatste slotkoers 140,94 $
Gemiddelde koersdoel 159,57 $
Spread / Gemiddelde doel 13,2%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Richard A. Gonzalez Chairman & Chief Executive Officer
Robert A. Michael Vice Chairman & President
Scott T. Reents Chief Financial Officer & Senior Vice President
Thomas J. Hudson VP, Head-Oncology Discovery & Early Development
Roxanne Schuh Austin Independent Director
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
ABBVIE INC.4.09%249 196
JOHNSON & JOHNSON-0.23%448 722
ELI LILLY AND COMPANY9.70%289 433
PFIZER, INC.-15.70%280 264
ROCHE HOLDING AG-16.02%278 152
NOVO NORDISK A/S4.27%246 516