AbbVie heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) volledige goedkeuring heeft verleend voor ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine-gynx) voor de behandeling van folaatreceptor alfa (FRa)-positieve, platinaresistente, epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale volwassen kankerpatiënten die met maximaal drie eerdere therapieën zijn behandeld. Patiënten met deze kankers presenteren zich vaak met ziekte in een laat stadium, ondergaan een operatie en worden vervolgens behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie. Ze kunnen resistent worden tegen deze behandeling en een andere therapie nodig hebben, zoals ELAHERE.

ELAHERE kreeg voor het eerst versnelde goedkeuring van de FDA in november 2022 en de omzetting naar volledige goedkeuring is gebaseerd op gegevens van de bevestigende Fase 3-studie MIRASOL. Deze studie vergeleek ELAHERE met investigator's choice (IC) chemotherapie bij patiënten met platina-resistente eierstokkanker (PROC) waarvan de tumoren hoge niveaus van FRa tot expressie brengen en die met maximaal drie eerdere therapieën zijn behandeld. Het primaire eindpunt van MIRASOL was progressievrije overleving (PFS) volgens beoordeling van de onderzoeker en belangrijke secundaire eindpunten waren objectieve respons (ORR) en algehele overleving (OS).