AbbVie heeft primaire resultaten bekendgemaakt van het grote B-cel lymfoom (LBCL) uitbreidingscohort in de EPCORE™ NHL-1 fase 2 klinische studie waarin epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), een onderzoekend subcutaan bispecifiek antilichaam, wordt geëvalueerd. In deze studie toonde epcoritamab werkzaamheid aan met duurzame responsen bij patiënten die eerder ten minste twee lijnen anti-lymfoomtherapie hadden gekregen, waaronder chimere antigeen receptor (CAR) T-celtherapie. Deze gegevens werden gepresenteerd in een late mondelinge presentatie als onderdeel van het Presidential Symposium op de 27e jaarlijkse bijeenkomst van de European Hematology Association (EHA2022) in Wenen, Oostenrijk (Abstract #LB2364).

Het studiecohort, dat 157 recidief/refractaire LBCL-patiënten omvatte, die eerder werden behandeld met mediaan drie lijnen van voorafgaande therapie, toonde een overall respons rate (ORR) van 63% en een complete respons rate (CR) van 39%. Tot de basiskenmerken behoorden 61% van de patiënten die refractair waren voor primaire behandeling, 20% die voorafgaande autologe stamceltransplantatie (ASCT) hadden ondergaan, en 39% die behandeld waren met CAR T-celtherapie (75% van de patiënten die refractair waren voor CAR T). De in de studie ingeschreven patiënten die naïef waren voor CAR T-celtherapie behaalden een ORR van 69% en een CR van 42%, en de patiënten die voorafgaande CAR T-celtherapie hadden gekregen, behaalden een ORR van 54% en een CR van 34%.

Na een mediane follow-up van 10,7 maanden werd de mediane duur van de respons (mDOR) geschat op 12 maanden, terwijl de mDOR onder patiënten die een CR bereikten niet werd bereikt, met 89% nog steeds in CR na negen maanden. Topline resultaten van deze studie werden eerder aangekondigd in april 2022. Het veiligheidsprofiel van epcoritamab was consistent met eerdere bevindingen.

De meeste behandelings-emergente AE's (TEAE's) traden op tijdens de eerste 12 weken van de behandeling en verdwenen. De meest voorkomende TEAE's van enige graad (groter dan of gelijk aan 15%) waren cytokine-afgiftesyndroom (CRS) (49,7%), pyrexie (23,6%), vermoeidheid (22,9%), neutropenie (21,7%), diarree (20,4%), injectieplaatsreactie (19,7%), misselijkheid (19,7%) en anemie (17,8%). De meest voorkomende graad 3 of 4 TEAE's (groter dan of gelijk aan 5%) waren neutropenie (14,6%), anemie (10,2%), daling van het aantal neutrofielen (6,4%), en trombocytopenie (5,7%).

De waargenomen graad 3 CRS was 2,5%. Er werd geen graad 4/5 CRS waargenomen.