AbbVie heeft positieve top-line resultaten aangekondigd van SELECT-GCA, een Fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, waaruit blijkt dat upadacitinib (RINVOQ; 15 mg, eenmaal daags) in combinatie met een 26 weken durend steroïd-afbouwprogramma het primaire eindpunt van aanhoudende remissie van week 12 tot en met week 52 heeft bereikt bij volwassenen met reuscelarteritis (GCA). In dit onderzoek bereikte 46% van de patiënten die upadacitinib 15 mg kregen in combinatie met een 26 weken durend steroïd-afbouwprogramma aanhoudende remissie, vergeleken met 29% van de patiënten die placebo kregen in combinatie met een 52 weken durend steroïd-afbouwprogramma (p=0,0019). GCA is een auto-immuunziekte die ontsteking van de slagaders van de slaap en andere schedeladers, de aorta en andere grote en middelgrote slagaders veroorzaakt.

GCA treft over het algemeen oudere patiënten ouder dan 50 jaar, meestal tussen de 70 en 80 jaar. Vrouwen hebben een hoog risico op het ontwikkelen van deze ziekte, die hoofdpijn, kaakpijn en veranderingen in of verlies van het gezichtsvermogen kan veroorzaken, waaronder plotseling en permanent verlies van het gezichtsvermogen. Er werd ook voldaan aan belangrijke secundaire eindpunten, waaronder een hoger percentage patiënten dat upadacitinib 15 mg kreeg in combinatie met een 26 weken durend steroïd-afbouwschema dat aanhoudende complete remissieb bereikte van week 12 tot week 52 in vergelijking met patiënten die placebo kregen in combinatie met een 52 weken durend steroïd-afbouwschema (37% versus 16%; Over SELECT-GCA SELECT-GCA (M16-852) was een Fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van upadacitinib te evalueren bij 428 patiënten met GCA.

Het onderzoek bestaat uit twee periodes. De eerste periode, waarover in deze uitgave wordt gerapporteerd, evalueerde de werkzaamheid van upadacitinib in combinatie met een 26 weken durend corticosteroïd-afbouwprogramma in vergelijking met placebo in combinatie met een 52 weken durend corticosteroïd-afbouwprogramma. Daarnaast beoordeelde het onderzoek de veiligheid en verdraagbaarheid van upadacitinib bij deze patiënten.

De tweede periode evalueert de veiligheid en werkzaamheid van het voortzetten versus het terugtrekken van upadacitinib bij het behouden van remissie bij deelnemers die in de eerste periode aanhoudende remissie bereikten. Giant cell arteritis (GCA), ook bekend als arteritis temporalis, is een auto-immuunziekte van middelgrote en grote slagaders, gekenmerkt door granulomateuze ontsteking van de drielagige vaatwand, die de temporale en andere craniële slagaders aantast, evenals de aorta en andere grote slagaders. GCA kan hoofdpijn, kaakpijn en veranderingen in of verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken, waaronder plotseling en blijvend verlies van het gezichtsvermogen.

Het is de meest voorkomende vasculitis bij volwassenen in westerse landen. Kaukasische vrouwen ouder dan 50 jaar? Meestal tussen de 70 en 80 jaar?

hebben een hoog risico op het ontwikkelen van reuscelarteritis. Hoewel vrouwen een grotere kans hebben om GCA te ontwikkelen dan mannen, suggereert onderzoek dat mannen een grotere kans hebben op oculaire manifestaties bij hun ziekte. Upadacitinib (RINVOQ®): RINVOQ, ontdekt en ontwikkeld door wetenschappers van AbbVie, is een JAK-remmer die wordt onderzocht bij verschillende immuungemedieerde ontstekingsziekten.6,7 Gebaseerd op enzymatische en cellulaire analyses, toonde RINVOQ een grotere remmende werking voor JAK-1 versus JAK-2, JAK-3 en TYK-2. De relevantie van remming van JAK-1 versus JAK-2 is dat RINVOQ de werking van JAK-1, JAK-3 en TYK-2 remt. De relevantie van remming van specifieke JAK-enzymen voor therapeutische effectiviteit en veiligheid is momenteel niet bekend.

Upadacitinib (RINVOQ) wordt onderzocht in Fase 3 klinische studies voor alopecia areata, reuscelarteritis, hidradenitis suppurativa, Takayasu arteritis, systemische lupus erythematosus en vitiligo. RINVOQ (upadacitinib) V.S. Gebruik en belangrijke veiligheidsinformatie: RINVOQ is een geneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van: Volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) wanneer 1 of meer geneesmiddelen, tumornecrosefactor (TNF)-blokkers genaamd, zijn gebruikt en niet goed werkten of niet konden worden verdragen. Volwassenen met actieve psoriatische artritis (PsA) wanneer 1 of meer geneesmiddelen, TNF-blokkers genaamd, gebruikt zijn en niet goed werkten of niet verdragen werden.

Volwassenen met actieve ankyloserende spondylitis (AS) wanneer 1 of meer geneesmiddelen, TNF-blokkers genaamd, zijn gebruikt en niet goed werkten of niet konden worden verdragen. Volwassenen met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis (nr-axSpA) met objectieve tekenen van ontsteking wanneer een TNF-blokker is gebruikt, en niet goed werkte of niet kon worden verdragen. Volwassenen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (UC) wanneer 1 of meer geneesmiddelen, TNF-blokkers genaamd, zijn gebruikt en niet goed werkten of niet konden worden verdragen.

Volwassenen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD), wanneer 1 of meer geneesmiddelen, TNF-blokkers genaamd, zijn gebruikt en niet goed werkten of niet konden worden verdragen. Het is niet bekend of RINVOQ veilig en effectief is bij kinderen met juveniele idiopathische artritis, artritis psoriatica, ankyloserende spondylitis, niet-radiografische axiale spondyloartritis, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn. Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met matig tot ernstig eczeem (atopische dermatitis [AD]) dat niet reageerde op eerdere behandeling en hun eczeem is niet goed onder controle met andere pillen of injecties, waaronder biologische geneesmiddelen, of het gebruik van andere pillen of injecties wordt niet aanbevolen.

RINVOQ is veilig en effectief bij kinderen van 12 jaar en ouder met een gewicht van ten minste 40 kg met atopische dermatitis. Het is niet bekend of RINVOQ veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 12 jaar met atopische dermatitis.