AbbVie heeft aangekondigd dat RINVOQ® (upadacitinib) in de VS geïndiceerd is voor de behandeling van pediatrische patiënten van twee jaar en ouder met actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pJIA) en psoriatische artritis (PsA), op voorwaarde dat zij een inadequate respons of intolerantie hebben gehad op een of meer tumornecrosefactor (TNF)-blokkers. Daarnaast is er nu een nieuwe orale oplossing op basis van gewicht, RINVOQ® LQ (upadacitinib), beschikbaar als optie voor deze pediatrische populaties. Bijna 300.000 kinderen en adolescenten in de VS hebben een vorm van juveniele idiopathische artritis, waaronder pJIA en PsA vallen.

De polyarticulaire vorm van juveniele idiopathische artritis wordt gekenmerkt door ontsteking in vijf of meer gewrichten die minstens zes weken aanhoudt bij kinderen en adolescenten vóór de leeftijd van 16 jaar. De psoriatische artritisvorm van juveniele idiopathische artritis wordt gekenmerkt door zowel gewrichtsontsteking als huidlaesies die geassocieerd worden met psoriasis. Deze chronische aandoeningen kunnen pijnlijk en slopend zijn en, indien onbehandeld, tot gewrichtsschade leiden.

Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijft het bereiken van langdurige remissie moeilijk voor veel patiënten die leven met een vorm van juveniele idiopathische artritis, waarbij ongeveer de helft tot op volwassen leeftijd behandeld moet blijven worden. Gegevens die de goedkeuringen ondersteunen: De goedkeuringen van RINVOQ en RINVOQ LQ orale oplossing worden ondersteund door bewijs van goed gecontroleerde onderzoeken van RINVOQ bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis (RA) en PsA, farmacokinetische gegevens van volwassen patiënten met RA en PsA, evenals 51 pediatrische patiënten met juveniele idiopathische artritis met actieve polyartritis, naast veiligheidsgegevens van 83 pediatrische patiënten van twee tot minder dan 18 jaar oud met juveniele idiopathische artritis met actieve polyartritis. Voorspeld wordt dat de plasmablootstellingen van Upadacitinib bij pediatrische patiënten met pJIA en PsA bij de aanbevolen dosering vergelijkbaar zijn met die welke zijn waargenomen bij volwassenen met RA en PsA op basis van populatiefarmacokinetische modellering en simulatie.

RINVOQ*/RINVOQ LQ Veiligheidsoverwegingen: Over het algemeen was het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen bij pediatrische patiënten met juveniele idiopathische artritis met actieve polyartritis die werden behandeld met RINVOQ/RINVOQ LQ consistent met het bekende veiligheidsprofiel van RINVOQ. RINVOQ kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder: Ernstige infecties. RINVOQ kan het vermogen om infecties te bestrijden verlagen. Ernstige infecties, soms met dodelijke afloop, traden op, waaronder tuberculose (TB) en infecties veroorzaakt door bacteriën, schimmels of virussen.

Verhoogd risico op overlijden bij mensen van 50 jaar en ouder die ten minste 1 risicofactor voor hartaandoeningen (hart- en vaatziekten) hebben. Kanker en problemen met het immuunsysteem. Verhoogd risico op sommige vormen van kanker, waaronder lymfoom en huidkanker. Huidige of vroegere rokers hebben een hoger risico op lymfeklierkanker en longkanker.

Verhoogd risico op belangrijke cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen, zoals een hartaanval, beroerte of overlijden, bij mensen van 50 jaar en ouder die minstens 1 risicofactor voor hartaandoeningen (CV) hebben, vooral bij huidige of vroegere rokers. Bloedstolsels, sommige met dodelijke afloop, in aderen van de benen of longen en slagaders. Dit kwam vaker voor bij mensen van 50 jaar en ouder met ten minste 1 risicofactor voor hartaandoeningen (CV).

Ernstige allergische reacties. Niet innemen als u allergisch bent voor RINVOQ of de bestanddelen ervan. Scheuren in de maag of darmen; veranderingen in de resultaten van bepaalde laboratoriumtests.