AbbVie heeft aangekondigd dat Health Canada RINVOQ® (upadacitinib, 15 mg) heeft goedgekeurd, de eerste orale, eenmaal daagse selectieve en reversibele JAK-remmer voor de behandeling van volwassenen met actieve ankylosing spondylitis (AS) die onvoldoende hebben gereageerd op een biologisch ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel (DMARD) of wanneer het gebruik van die therapieën niet raadzaam is. RINVOQ kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDS). Deze goedkeuring wordt ondersteund door gegevens uit twee pivotale studies met meer dan 600 patiënten: SELECT-AXIS 1, een fase 2/3-studie bij volwassen patiënten met actieve AS die naïef waren voor biologische DMARD's en een inadequate reactie of intolerantie voor niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAIDS)1 hadden, en SELECT-AXIS 2, een fase 3-studie bij volwassen patiënten met actieve AS die biologische inadequate responders waren3.

In beide studies bereikte een aanzienlijk groter deel van de met RINVOQ 15 mg behandelde patiënten een Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) 40 respons vergeleken met placebo op week 14. Het begin van de werkzaamheid werd al in week 2 in SELECT-AXIS 1 en week 4 in SELECT-AXIS 2 gezien. SELECT-AXIS 2 (studie 1) is een fase 3 gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek dat is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van RINVOQ te evalueren bij volwassen patiënten met actieve ankylosing spondylitis die onvoldoende hadden gereageerd op één of twee biologische DMARD's.