President Joe Biden heeft vorige week de Inflation Reduction Act ondertekend, waarmee hij nieuwe beleidsmaatregelen invoert om de klimaatverandering, de belastingen en de stijgende kosten van geneesmiddelen aan te pakken.

De wet zal voor het eerst het federale gezondheidsplan Medicare voor mensen van 65 jaar en ouder en gehandicapten in staat stellen te onderhandelen over de prijzen van maximaal 20 geneesmiddelen per jaar. Ook worden er grenzen gesteld aan de prijsstijgingen van geneesmiddelen voor Medicare en worden de out-of-pocket-kosten voor degenen die in het programma zijn ingeschreven, beperkt.

Deze stap betekent een zeldzame nederlaag voor de machtige farmaceutische industrie en schept een precedent voor de beteugeling van de geneesmiddelenprijzen op de meest lucratieve markt voor geneesmiddelen ter wereld.

"Wij willen zeker onze deskundigheid vergroten," zei Chiquita Brooks-LaSure, beheerder van de Centers for Medicare and Medicaid Services, in een interview. "Dit zat er al lang aan te komen, voor de federale regering en Medicare om deze bevoegdheid te hebben."

Brooks-LaSure zei dat ze van plan is een nieuw team op te richten dat binnen het Center for Medicare zal onderhandelen over de prijzen van geneesmiddelen. CMS zegt te verwachten dat het vanaf dit najaar voor meer dan 100 posten personeel zal aanwerven.

"Wij zijn echt op zoek naar klinische expertise ... en ook naar mensen die ervaring hebben met onderhandelen," zei Brooks-LaSure, wier agentschap regelgevend toezicht heeft op bijna alle zorgverleners in de Verenigde Staten en controle over federale gezondheidsprogramma's die 170 miljoen mensen dekken, waaronder 64 miljoen die ingeschreven zijn in Medicare.

"Een van de eerste dingen is dat wij moeten kiezen over welke geneesmiddelen wij gaan onderhandelen. Wij hebben er 10, en dat is iets dat wij komende herfst, dus over ongeveer een jaar, zullen aankondigen," zei zij.

CMS zal gegevens moeten verzamelen van farmaceutische fabrikanten, zorgverzekeraars en pharmacy benefit managers (PBM's) om die eerste 10 geneesmiddelen te identificeren waarover onderhandeld zal worden, een lijst die zal oplopen tot 20 tegen 2029, zei ze.

GEGEVENSVERZAMELING

De regering zal kiezen uit 50 "high spend" geneesmiddelen, gebaseerd op Medicare gebruik en kosten, die slechts één leverancier hebben. Gezondheidszorganalisten hebben gezegd dat op die lijst het best verkochte geneesmiddel tegen kanker Revlimid van Bristol-Myers Squibb Co zou kunnen staan, het reumamedicijn Humira van AbbVie Inc, en de bloedverdunner Xarelto die door Johnson & Johnson in de Verenigde Staten wordt verkocht.

Maar de volledige informatie over de prijzen van geneesmiddelen is vaak verborgen op de Amerikaanse markt. Geneesmiddelenproducenten, die met hand en tand hebben gevochten om te voorkomen dat de nieuwe wet zou worden aangenomen, zeggen dat zij vaak aanzienlijke kortingen en rabatten geven aan gezondheidsplannen die niet worden doorberekend aan de consumenten. De gezondheidsplannen voeren aan dat de geneesmiddelenproducenten verantwoordelijk zijn voor het vaststellen en verhogen van de prijs van hun geneesmiddelen.

De machtige handelsorganisatie van de farmaceutische industrie, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), weigerde commentaar te geven op de manier waarop haar leden informatie aan CMS zouden kunnen bijdragen of op de vraag of een van hen benaderd is.

Ambtenaren die de drie grootste PBM's vertegenwoordigen - die helpen onderhandelen over geneesmiddelenprijzen voor gezondheidsplannen - hebben niet gereageerd op verzoeken om commentaar.

AHIP, de grootste handelsgroep van de ziekteverzekeringsindustrie, en haar leden "staan klaar om" de regering te helpen "bij deze of andere implementatiekwesties voor nieuw beleid," zei woordvoerder David Allen.

SNEL BEWEGEN

Deskundigen op het gebied van het gezondheidsbeleid zeggen dat CMS van buitenaf moet inhuren, omdat het momenteel niet de capaciteit heeft om over geneesmiddelenprijzen te onderhandelen. Om effect te hebben zal het agentschap snel moeten handelen, want de wet schrijft voor dat het in 2023 moet beginnen met onderhandelen, en dat de nieuwe prijzen in 2026 ingaan.

"Over het idee om te onderhandelen over geneesmiddelenprijzen wordt al een hele tijd gesproken, maar deze wetgeving kwam heel snel tot stand. De federale regering zal dus snel moeten handelen om hier een infrastructuur op te zetten," zei Larry Levitt, uitvoerend vice-president voor gezondheidsbeleid bij de Kaiser Family Foundation.

Brooks-LaSure zei dat zij een breed net zal uitwerpen en op zoek is naar ervaren onderhandelaars uit de openbare en de particuliere sector, en naar deskundigen op het gebied van geneesmiddelenprijzen.

"Wij zijn absoluut op zoek naar mensen om in te huren, zowel bij onze vrienden in de administratie als daarbuiten, en de mensen zullen vacatures beginnen te zien op onze CMS website," zei zij. "Dus of het nu van de VA is, of van de buitenwereld, van de commerciële markt, welkom."

Het Department of Veteran Affairs (VA), dat de gezondheidszorg voor meer dan 9 miljoen mensen verzorgt, onderhandelt over geneesmiddelenprijzen, maar doet dat op een veel kleinere schaal dan van Medicare verwacht zou worden.

Brooks-LaSure erkende het verschil en zei, "dat er enkele nieuwe, unieke CMS-benaderingen zullen zijn" voor de onderhandelingen.

CMS zou ook moeten kijken naar groepen als het Institute for Clinical and Economic Review (ICER), een invloedrijke non-profitorganisatie in Boston die onderzoek doet naar geneesmiddelenprijzen, zei Andy Slavitt, een voormalig CMS-chef onder president Barack Obama.

"Dit zijn uitdagende onderhandelingen waarbij mensen gedwongen worden het hondenvoer te eten dat zij niet willen eten," zei Slavitt.