Acadia Pharmaceuticals Inc. kondigde aan dat het van plan is om zijn supplemental New Drug Application (sNDA) voor pimavanserin opnieuw in te dienen voor de behandeling van hallucinaties en wanen geassocieerd met dementie, gericht op de ziekte van Alzheimers psychose (ADP). De herindiening van de sNDA bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) is gepland voor het eerste kwartaal van 2022. De herindiening is bedoeld om aan te tonen dat pimavanserins klinisch zinvol voordeel biedt bij ADP-patiënten, zonder verslechtering van cognitie of motorische functie in deze oudere populatie. De herindiening zal gegevens bevatten van twee positieve, placebogecontroleerde studies die prospectief voldeden aan hun primaire eindpunten: de cruciale Fase 3 HARMONY studie1 en de -019 studie2. Aanvullende analyses van HARMONY en -019 zullen ook worden verstrekt die de primaire conclusies van elke studie valideren en tegemoetkomen aan de bezorgdheid die de FDA in haar brief met een volledig antwoord heeft geuit.