BD, Accelerate Diagnostics kondigt wereldwijde commerciële samenwerking aan
15 augustus 2022 om 12:50 uur
Delen
BD (Becton, Dickinson and Company) heeft een wereldwijde commerciële samenwerkingsovereenkomst aangekondigd waarbij BD Accelerate's snelle testoplossing voor antibioticaresistentie en -gevoeligheid zal aanbieden die resultaten in enkele uren oplevert, tegenover één tot twee dagen bij sommige traditionele laboratoriummethoden. Volgens de overeenkomst zal BD het Accelerate Pheno®-systeem en de Accelerate Arc module en bijbehorende testkits op de markt brengen en verkopen via zijn wereldwijde verkoopnetwerk in gebieden waar de producten reglementair zijn goedgekeurd of geregistreerd. Deze oplossingen vormen een aanvulling op de bestaande portefeuille klinische microbiologie van BD en bevorderen het gezamenlijke doel van beide bedrijven om de wereldwijde dreiging van antimicrobiële resistentie aan te pakken.
De Accelerate PhenoTest® BC kit is de eerste door de U.S. Food and Drug Administration goedgekeurde test die zowel snelle identificatie als fenotypische antibioticagevoeligheidsresultaten binnen enkele uren kan leveren, rechtstreeks van positieve bloedkweken. Uit recente externe studies blijkt dat deze oplossing één tot twee dagen sneller resultaten oplevert dan de traditionele laboratoriummethoden, die kunnen bestaan uit het kweken van monsters gedurende 18 tot 24 uur, en dan het uitvoeren van een gevoeligheidstest die acht tot 24 uur kan duren voordat het resultaat bekend is. Hierdoor kunnen clinici de antibioticakeuze en -dosering, specifiek voor de individuele patiënt, dagen eerder optimaliseren.
In de door vakgenoten beoordeelde literatuur is duidelijk vastgesteld dat verbetering van de tijd tot de optimale therapie zowel de patiëntresultaten als de ziekenhuisverrichtingen ten goede komt. De Accelerate Arc module is een eenvoudig "load-and-go" systeem dat het vereiste van een subcultuur voor MALDI ID elimineert, evenals de noodzaak van langdurige hands-on tijd door de directe MALDI ID workflow te automatiseren. Het is momenteel in de VS, CE-IVDR en UKCA geregistreerd voor positieve bloedkweken.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Accelerate Diagnostics, Inc. is een in-vitro diagnostisch bedrijf dat oplossingen biedt voor de wereldwijde uitdagingen van antibioticaresistentie en sepsis. Het Accelerate Pheno systeem en de Accelerate PhenoTest BC kit combineren verschillende technologieën die erop gericht zijn om de tijd te verkorten die artsen moeten wachten om de optimale antibioticatherapie voor dodelijke infecties te bepalen. Het door de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten goedgekeurde systeem en kit automatiseren de monstervoorbereidingsstappen volledig en rapporteren de fenotypische antibioticaresultaten in ongeveer zeven uur direct vanaf positieve bloedkweken. De Accelerate PhenoTest BC Kit, de eerste testkit voor het systeem, is geïndiceerd als hulpmiddel, in combinatie met andere klinische en laboratoriumbevindingen, bij de diagnose van bacteriëmie en fungemie, beide levensbedreigende aandoeningen met een hoog morbiditeits- en mortaliteitsrisico. Tot de andere producten behoren het Accelerate Arc systeem en BC Kit (Accelerate Arc producten) en het Accelerate Wave systeem.