Achilles Therapeutics plc heeft een uitbreiding van de klinische productie in het Verenigd Koninkrijk (VK) en de Verenigde Staten (VS) aangekondigd. De productiefaciliteit van Achilles in de Cell & Gene Therapy Catapult (Catapult) in Stevenage, UK, heeft een productielicentie gekregen van de UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en afzonderlijk heeft de Vennootschap een samenwerkingsovereenkomst voor klinische productie gesloten met het Center for Breakthrough Medicines (CBM), een organisatie voor contractontwikkeling en -productie in King of Prussia, Pennsylvania. De bijkomende jaarlijkse piekcapaciteit van tot 600 doses van de gepersonaliseerde klonale neoantigen-reactieve T-cel productkandidaten van de Vennootschap, bekend als cNeT, zal de klinische productie ondersteunen in de twee lopende Fase I/IIa CHIRON en THETIS klinische studies in respectievelijk gevorderde niet-kleincellige longkanker en recurrent of metastatisch melanoom.

Na de ontvangst van een fabricagevergunning van de MHRA is de Catapult-faciliteit nu GMP-gecertificeerd om doses cNeT van klinische kwaliteit te produceren. Deze tweede GMP productiesite in de Catapult zal aanvankelijk het eigen VELOS™ productieproces van Achilles ondersteunen met een jaarlijkse capaciteit van 200 cNeT doses bij piekproductie. De eerste GMP-fabriek van het bedrijf in de VS die door CBM zal worden geëxploiteerd in King of Prussia, Pennsylvania, zal een initiële jaarlijkse capaciteit hebben van 150-200 doses bij piekproductie.