Acticor Biotech heeft de resultaten bekendgemaakt van zijn klinische studie GARDEN, waarin glenzocimab (ACT017), een gehumaniseerd monoklonaal antilichaamfragment gericht tegen de bloedplaatjesglycoproteïne VI (GPVI), wordt geëvalueerd voor de behandeling van acuut respiratoir distress syndroom bij COVID-19-patiënten. GARDEN (NCT04659109) is een fase 2 multinationaal, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelgroep klinisch onderzoek, waarbij de veiligheid en werkzaamheid van glenzocimab, toegediend in een dagelijkse dosis van 1000 mg gedurende drie opeenvolgende dagen, worden geëvalueerd. Deze verkennende studie werd uitgevoerd in Frankrijk en Brazilië tussen december 2020 en juni 2021, bij in totaal 62 gerandomiseerde patiënten (30 naar glenzocimab en 32 naar placebo). De analyse van de veiligheidsgegevens bevestigde de goede verdraagbaarheid van glenzocimab toegediend in een dagelijkse dosis van 1000 mg gedurende drie opeenvolgende dagen, d.w.z. driemaal de dosis gebruikt bij ischemische beroerte. Ondanks de ernst van de ARDS en de comorbiditeiten werden geen ernstige geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en geen bloedingen waargenomen, zelfs niet bij patiënten die anticoagulantia of ontstekingsremmers kregen toegediend. Er werd geen verschil aangetoond voor het primaire werkzaamheidseindpunt van progressie van matige tot ernstige ademnood tussen glenzocimab en de placebo, beide toegediend in combinatie met de standaardzorg. Er werd een onevenwichtigheid in belangrijke risicofactoren bij inclusie waargenomen tussen de twee groepen, met een hogere prevalentie van hypertensie, diabetes en een hogere leeftijd in de glenzocimab-groep dan in de placebogroep.