De raad van bestuur van Akeso, Inc. heeft aangekondigd dat de resultaten van de fase Ib/II klinische studie met Ivonescimab (PD-1/VEGF bi-specifiek antilichaam, code voor onderzoek en ontwikkeling: AK112), onafhankelijk ontwikkeld door het bedrijf, als monotherapie voor gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zijn gepubliceerd op de American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2022 Annual Meeting. Deze studie was een multi-center en open-label klinische studie (klinisch proefnummer: NCT04900363). Het dosis-selectiegedeelte was verdeeld in vier verschillende doseringsschema's, waaronder 10 mg/kg Q3W, 20 mg/kg Q2W, 20 mg/kg Q3W of 30 mg/kg Q3W, met veiligheid en objectief responspercentage (ORR) als primaire eindpunten.

Op 4 maart 2022 waren er 96 patiënten ingeschreven, van wie er 90 ten minste één tumorbeoordeling na de behandeling hadden. Samenvatting van de klinische resultaten: AK112 was veilig en werd goed verdragen in gevorderd NSCLC, met geen significant verschil tussen squameuze NSCLC (SQ-NSCLC) en niet-squameuze NSCLC (NSQ-NSCLC) patiënten. Het incidentiecijfer van graad 3~4 behandelingsgerelateerde adverse events (TRAE) was 13,5%, waarbij geen enkele TRAE leidde tot definitieve stopzetting van de behandeling.

. Onder 54 behandelingsnaïeve patiënten met PD-L1 positief (PD-L1 TPS1%) die ten minste één tumorbeoordeling na de behandeling hadden, was de ORR 50,0% en het ziektecontrolepercentage (DCR) 96,3%. Onder behandelingsnaïeve 50 patiënten die AK112>10 mg/kg Q3W kregen, vertoonde AK112 bemoedigende anti-tumor werkzaamheid bij verschillende PD-L1 expressieniveaus: Bij patiënten met PD-L1-positieve patiënten (TPS1%) was de ORR 60,0% en de DCR 97,1%.

Bij patiënten met TPS 1%~49% was de ORR 50,0% en de DCR 95,5%. Bij patiënten met TPS50% was de ORR 76,9% en de DCR 100,0%. Momenteel voert de Vennootschap een fase III klinische studie uit van AK112 monotherapie versus Pembrolizumab monotherapie als eerstelijnsbehandeling voor NSCLC-patiënten met positieve PD-L1 expressie.

Bovendien loopt er een fase III klinische studie van AK112 plus chemotherapie versus chemotherapie bij EGFR gemuteerd gevorderd niet-squameus NSCLC dat mislukt is in eerdere EGFR-TKI therapie (NCT05184712).