De dataset, gepubliceerd in Nature Metabolism, geeft gedetailleerde resultaten en bijwerkingen voor de 49 patiënten in de Fase 1 studie van het medicijn, maridebart cafraglutide. Deelnemers aan de studie kregen verschillende doses van het medicijn, variërend van 21 milligram tot 840 mg. De patiënten in het onderzoek waren zwaarlijvig, maar hadden geen andere onderliggende gezondheidsproblemen zoals diabetes.
De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren misselijkheid en braken. Bij één patiënt die een enkele dosis van 140 mg van het geneesmiddel kreeg, waren de niveaus van pancreasenzymen verhoogd, net als bij een andere patiënt die met 140 mg werd behandeld in de groep met meerdere doses.
Amgen zei dat het geïnjecteerde geneesmiddel, ook bekend als MariTide, een verbinding is die ontworpen is om het GLP-1 hormoon te activeren dat geassocieerd wordt met een gevoel van verzadiging, met een antilichaam dat de activiteit blokkeert van een ander darmhormoon, GIP, dat in verband wordt gebracht met vetopslag en metabolische regulatie.
Het bedrijf kondigde eind 2022 voor het eerst aan dat de klinische Fase 1-studie aantoonde dat het medicijn bij de hoogste geteste maandelijkse dosis, die gedurende 12 weken werd toegediend, leidde tot een gemiddeld verlies van 14,5% van het lichaamsgewicht en dat patiënten dit 70 dagen volhielden.
Deze bevindingen zijn vooral opmerkelijk omdat er sindsdien gegevens naar buiten zijn gekomen die aantonen dat patiënten op de huidige populaire behandelingen zoals Zepbound van Eli Lilly en Wegovy van Novo Nordisk snel weer aankomen na het stoppen met de behandeling, zei Narimon Honarpour, hoofd van de wereldwijde klinische ontwikkeling van Amgen.
"Onze gegevens zijn niet veranderd, maar de context waarschijnlijk wel," zei hij.
Vier van de acht deelnemers in het 420 mg segment van het cohort met meerdere doses verlieten het onderzoek na hun eerste dosis. Amgen zei dat het erop leek dat deze patiënten niet verder wilden deelnemen aan een klinische studie en dat er geen aanwijzingen waren dat zij bijwerkingen hadden ervaren die verder gingen dan de bijwerkingen die bij andere deelnemers werden waargenomen.
De niveaus van HbA1c, een maat voor de bloedsuikerspiegel, bevonden zich aan het begin van het onderzoek in het niet-diabetische bereik, daalden in alle dosisgroepen op dag 85, maar evolueerden terug naar de uitgangswaarde tijdens de veiligheidsfollow-up op dag 207, rapporteerden de onderzoekers.
Amgen voert momenteel een Fase 2-onderzoek uit met MariTide waarvan de resultaten eind dit jaar worden verwacht.
