Annexon, Inc. kondigt de voltooiing aan van de inschrijvingen voor de Fase 2 ARCHER-studie waarin haar anti-C1q kandidaat, ANX007, wordt geëvalueerd bij patiënten met geografische atrofie (GA). Annexon is van plan om in de eerste helft van 2023, na 12 maanden behandeling, topline gegevens over het primaire eindpunt te rapporteren, waarbij de volledige gegevens worden verwacht na afloop van de off-behandelingsperiode van zes maanden. GA, ook bekend als atrofische leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) of droge AMD, heeft een genetisch verband met een afwijkende complementactiviteit en kan leiden tot blindheid, veroorzaakt door beschadigde en afstervende netvliescellen.

Momenteel zijn er geen goedgekeurde behandelingsmogelijkheden om het ontstaan of de progressie van GA te voorkomen. Geschat wordt dat één miljoen mensen in de Verenigde Staten en drie miljoen mensen wereldwijd aan GA lijden. ANX007 is geformuleerd voor intravitreale toediening en doelgericht ontworpen voor plaatselijke remming van C1q en de klassieke cascade.

In een Fase 1b-studie werd ANX007 goed verdragen en werd aangetoond dat het doel volledig werd bereikt en C1q in het oog werd geremd gedurende ten minste vier weken. ARCHER is een gerandomiseerde, multicenter, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde klinische studie van fase 2, waarin in totaal 270 patiënten met GA zijn ingeschreven. De studie zal zowel maandelijkse als om de maand doseringsschema's van ANX007 evalueren.

De patiënten worden gestratificeerd naar locatie van de laesie, waarbij bijna de helft van de ingeschreven deelnemers niet-foveale laesies heeft, een risicofactor voor een snellere progressie. Het primaire eindpunt van de behandeling is de verandering in het gebied van de GA-laesie, zoals beoordeeld met fundus autofluorescentie (FAF).