Apyx Medical Corporation heeft aangekondigd dat de resultaten van de cruciale Fase II van zijn Investigational Device Exemption (“IDE”) studie, waarin de veiligheid en doeltreffendheid van het Renuvion apparaat ter verbetering van de laxe huid in de hals en het submentale gebied worden geëvalueerd, op ClinicalTrials.gov zijn geplaatst. In Fase II van deze prospectieve, multi-center studie met 65 proefpersonen werd het primaire doeltreffendheidseindpunt van de studie bereikt, met 82,5% van de proefpersonen die na 6 maanden na de procedure een verbetering van het uitzicht van de verslapte huid in de hals en het submentale gebied vertoonden, zoals vastgesteld door 2 van de 3 geblindeerde Onafhankelijke Fotografische Beoordelaars. Het primaire veiligheidseindpunt van de studie werd ook gehaald, met 96,9% van de proefpersonen die geen pijn tot matige pijn ervoeren gedurende de eerste zeven dagen na de procedure.

De andere eindpunten van de studie toonden ook succes, met 85,5% van de proefpersonen die zichzelf als verbeterd beoordeelden en 87,1% van de proefpersonen die door de onderzoekers van de studie als verbeterd werden beoordeeld bij het vervolgbezoek van 6 maanden. Er werden in de studie geen ernstige ongewenste voorvallen gemeld die verband hielden met het Renuvion toestel of de studieprocedure.