Apyx Medical Corporation krijgt van de FDA 510(k) goedkeuring voor het gebruik van Renuvion om de laxe (losse) huid beter te doen uitkomen
18 juli 2022 om 13:40 uur
Delen
Apyx Medical Corporation heeft aangekondigd dat het 510(k) goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA") heeft gekregen voor het gebruik van het Renuvion APR Handstuk voor bepaalde huidcontractieprocedures. Meer bepaald zijn de Renuvion APR Handstukken nu geïndiceerd voor gebruik bij onderhuidse dermatologische en esthetische procedures om de laxe (losse) huid in de hals en het submentale gebied er beter uit te laten zien.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Apyx Medical Corporation is een bedrijf voor geavanceerde energietechnologie. De segmenten van het bedrijf zijn Advanced Energy en OEM. De productportefeuille van het segment Advanced Energy bestaat uit de Helium Plasmatechnologie die op de markt wordt gebracht en verkocht als Renuvion op de markt voor cosmetische chirurgie en J-Plasma op de markt voor chirurgische ingrepen in ziekenhuizen. Het is gericht op de markt voor cosmetische chirurgie, waar Renuvion plastisch chirurgen, plastisch chirurgen voor het gezicht en cosmetisch artsen de mogelijkheid biedt om gecontroleerde warmte aan het weefsel te geven om de gewenste resultaten te behalen. De productlijnen bestaan uit een multifunctionele generator, een handstuk en een heliumgasvoorziening. Het OEM segment maakt gebruik van haar expertise in het ontwerpen, ontwikkelen en produceren van elektrochirurgische apparatuur en medische hulpmiddelen door generatoren, medische hulpmiddelen en aanverwante accessoires te produceren voor fabrikanten van medische hulpmiddelen door middel van original equipment manufacturing overeenkomsten, maar ook voor startende bedrijven die behoefte hebben aan haar op energie gebaseerde ontwerpen.