Ardelyx geeft een update over het FDA-beroep voor XPHOZAH (tenapanor) voor de controle van serumfosfor bij volwassen patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan
17 december 2022 om 01:51 uur
Delen
Ardelyx, Inc. heeft een update gegeven over het beroep op de Complete Response Letter voor de New Drug Application voor XPHOZAH (tenapanor). De FDA legt de laatste hand aan het antwoord en heeft daar mogelijk nog enkele weken voor nodig. Ardelyx zal het antwoord op het beroep meedelen zodra het van de FDA is ontvangen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ardelyx, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van geavanceerde geneesmiddelen die voldoen aan belangrijke onbeantwoorde medische behoeften. Het heeft twee commerciële producten: IBSRELA (tenapanor) en XPHOZAH. De productpijplijn omvat het RDX013-programma en het RDX020-programma. Tenapanor is een therapie met kleine moleculen in ontwikkeling voor de behandeling of controle van hyperfosfatemie of serumfosfor bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (CKD) die gedialyseerd worden. Tenapanor heeft een werkingsmechanisme en werkt lokaal in de darm om de natriumwaterstofwisselaar 3 (NHE3) te remmen. IBSRELA is ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met het prikkelbare darmsyndroom met constipatie (IBS-C). XPHOZAH is een geneesmiddel voor de controle van serumfosfor bij volwassen patiënten met CKD die dialyse ondergaan. RDX013 Program is een kleine molecule kaliumsecretagoog voor de behandeling van hyperkaliëmie. RDX020 Programma is een kleine molecule voor de behandeling van metabole acidose.
Ardelyx geeft een update over het FDA-beroep voor XPHOZAH (tenapanor) voor de controle van serumfosfor bij volwassen patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan
ARDELYX, INC. 
