Arecor Therapeutics plc presenteert positieve resultaten van de klinische studie van fase I van haar ultra-snelwerkende, ultrageconcentreerde insulineproductkandidaat, AT278, op de 15e internationale bijeenkomst over geavanceerde technologieën en behandelingen voor diabetes. AT278 is een experimentele, geconcentreerde (500 U/mL) nieuwe formulering van insuline voor de maaltijd, die tot doel heeft de absorptie van insuline na de injectie aanzienlijk te versnellen, om een doeltreffender beheersing van de bloedglucosespiegel mogelijk te maken. Het is ontworpen om PK/PD-eigenschappen te bereiken die superieur zijn aan die van bestaande snelwerkende insulines, ondanks een 5-voudige toename van de concentratie, waardoor een lager volume en/of een kleiner aantal dagelijkse injecties mogelijk wordt en een belangrijke vooruitgang wordt geboden in de behandeling van mensen met diabetes die hoge dagelijkse insulinedoses nodig hebben om hun bloedglucosegehalte effectief te beheersen.

De dubbelblinde, gerandomiseerde, enkelvoudige dosis, cross-over fase I klinische studie (EudraCT:2020-002033-15) vergeleek de PK/PD-profielen van AT278 met NovoRapid® bij 38 patiënten met type 1 diabetes. De studie werd uitgevoerd in een glucoseklem-setting aan de Medische Universiteit van Graz en Joanneum Research in Oostenrijk, een internationaal erkend centrum van uitmuntendheid op het gebied van diabetesonderzoek. Het PK/PD-profiel voor AT278 was versneld vergeleken met NovoRapid.

Na dosering vertoonde AT278 een sneller begin van insulineblootstelling vergeleken met NovoRapid, zoals blijkt uit een vroeger begin van verschijnen (-6,0 min, P < 0,0001), een vroeger tEarly50%Cmax (-23,0 min, P < 0,0001) en een 4,0 maal hogere AUCInsulin,0-30min (95% CI: 3,29; 4,90). AT278 vertoonde ook een sneller begin van het glucoseverlagende effect in vergelijking met NovoRapid, zoals blijkt uit een vroeger begin van de werking (-9,5 min, P < 0,0001) en een vroeger tEarly50%GIRmax (-20,0 min, P < 0,0001). De totale blootstelling aan insuline en het glucoseverlagende effect waren vergelijkbaar tussen beide insulines (AUCInsulin,0-8h treatment ratio 0,98 [95% CI: 0,92; 1,00]; AUCGIR,0-8h treatment ratio 1,02 [95% CI: 0,95; 1,09]).

Alle gemelde bijwerkingen waren mild van intensiteit en er werden geen veiligheidssignalen ontdekt. De volgende stap op het versnelde ontwikkelingstraject voor AT278 is het onderzoeken van zijn mogelijkheden om de bloedglucoseregeling te verbeteren bij mensen met type 2-diabetes met een hoge dagelijkse insulinebehoefte. Aangezien er momenteel geen sterk geconcentreerde (500 U/mL) snelwerkende insulineproducten beschikbaar zijn, heeft AT278 het potentieel om het eerste dergelijke product voor deze patiëntengroep te zijn, waarmee in een aanzienlijke onvervulde behoefte kan worden voorzien en een betere bloedglucosecontrole bij de maaltijd mogelijk wordt.