Arecor Therapeutics plc start Fase I klinische studie in de VS voor Arecor's voornaamste product, AT247
20 januari 2022 om 08:00 uur
Delen
Arecor Therapeutics plc heeft aangekondigd dat het gestart is met de Amerikaanse fase I klinische studie van Arecor's voornaamste product, AT247, een ultrasnelle insuline die gedurende drie dagen via een insulinepomp via continue subcutane infusie wordt toegediend. De studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, drieweg cross-over studie waarbij de farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van AT247 wordt vergeleken met Novo Nordisk's NovoRapid® en Fiasp®, twee marktleidende snelwerkende insulinebehandelingen bij 24 deelnemers met type I-diabetes. Het is de eerste studie waarbij het potentieel van het product wordt onderzocht wanneer het wordt toegediend via continue subcutane infusie via een insulinepomp over een periode van drie dagen, en volgt op een eerdere succesvolle first-in-man klinische studie. AT247, een nieuwe gepatenteerde formulering van insuline, beoogt de insulineabsorptie na injectie te versnellen om een doeltreffender beheersing van de bloedglucosespiegels mogelijk te maken voor mensen met diabetes. AT247 heeft het potentieel om de postprandiale glucosecontrole aanzienlijk te verbeteren, zodat episoden van zowel hypo- als hyperglykemie worden vermeden. In een Europees klinisch fase I-onderzoek bij type I-diabetespatiënten dat in 2021 werd gepubliceerd, vertoonde AT247 een snellere activering, blootstelling en compensatie van insuline, met een overeenkomstig verbeterd vroegtijdig glucoseverlagend effect in vergelijking met NovoRapid® en Fiasp®. Deze nieuwe studie zal naar verwachting in H2 2022 worden afgerond en zal naar verwachting bijkomend bewijs leveren dat AT247 het potentieel heeft om een volledig gesloten lus kunstmatige pancreas mogelijk te maken, een mogelijk levensveranderende behandelingsoptie voor mensen die leven met diabetes.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Arecor Therapeutics plc is een in het Verenigd Koninkrijk gevestigd, wereldwijd gericht biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf, dat zijn technologieplatform Arestat toepast, ontwikkelt een interne portefeuille van producten voor diabetes en andere indicaties en werkt samen met farmaceutische en biotechnologische bedrijven om therapeutische producten te leveren. De portefeuille omvat AT247 - Ultra Snelwerkende Insuline en AT278 - Ultra Geconcentreerde Ultra Snelwerkende Insuline. Het belangrijkste product, AT247, is een formulering van insuline die werkt op basis van Arestat en ontworpen is om de absorptie van insuline na injectie te versnellen, zodat mensen met diabetes hun bloedsuikerspiegel op een effectieve manier kunnen beheren, met name rond moeilijk te beheren maaltijden. AT278 van het bedrijf is een ultrageconcentreerde nieuwe formulering van ultrasnelwerkende insuline. De dochteronderneming Tetris Pharma Ltd heeft een portefeuille van injecteerbare producten, waaronder Ogluo, een gebruiksklaar glucagon voor noodgevallen om hypoglykemie te behandelen.