Argenica Therapeutics Limited (Argenica of de Vennootschap) heeft aangekondigd dat gezonde deelnemers in het eerste cohort van haar Fase 1 klinische studie van ARG-007 met succes zijn gedoseerd, wat wijst op een goede veiligheid en verdraagbaarheid van ARG-007 bij deze deelnemers. Alle gedoseerde proefpersonen vertoonden geen ernstige veiligheidsproblemen na de dosering. In de komende dagen zullen opvolgingsgegevens worden voorgelegd aan de Scientific Review Committee (SRC) om goedkeuring te vragen voor de voortgang naar het tweede cohort.

Als de SRC Argenica goedkeurt om door te gaan met het doseren van het tweede cohort, zal onmiddellijk een schildwachtdosering worden gestart. De sentinel deelnemer is een enkele vrijwilliger die het onderzoeksgeneesmiddel ontvangt ten minste 24 uur vóór de overige proefpersonen in het doseringscohort. Een tweede vrijwilliger ontvangt een placebo-injectie met een zoutoplossing op hetzelfde moment als de verklikkerde deelnemer.

De bedoeling van de verklikker is om eventuele onvoorspelbare ernstige veiligheidsproblemen met betrekking tot de geneesmiddeldosering bij één proefpersoon vast te stellen voordat een grotere groep proefpersonen wordt blootgesteld.