Argenica Therapeutics Limited kondigde aan dat vorige week de eerste proefpersoon werd gedoseerd in haar Fase 1 klinische studie van ARG-007 bij gezonde vrijwilligers. Belangrijk is dat de eerste gedoseerde proefpersoon 24 uur na de dosering geen ernstige veiligheidsproblemen vertoonde en daarom zal de dosering van de resterende deelnemers in cohort één in de komende drie dagen worden voltooid. Na de dosering van deze deelnemers zullen alle follow-upgegevens worden voorgelegd aan de wetenschappelijke beoordelingscommissie, die vervolgens de voortgang van de studie naar het volgende cohort zal bevestigen.

De Fase 1 klinische studie, uitgevoerd in de Linear Clinical Research faciliteit in Perth, West-Australië, zal de veiligheid en verdraagbaarheid van ARG-007 beoordelen in vier cohorten van gezonde volwassen vrijwilligers, waarbij elk cohort een oplopende dosis ARG-007 ontvangt. De eerste vrijwilliger die in elk cohort wordt gedoseerd, is een verklikkersubject, wat betekent dat deze ene vrijwilliger het onderzoeksgeneesmiddel ten minste 24 uur vóór de overige proefpersonen in het dosiscohort ontvangt. Een tweede vrijwilliger ontvangt een placebo-injectie met een zoutoplossing op hetzelfde moment als de verklikkers.

De bedoeling van de schildwacht is om eventuele onvoorspelbare ernstige veiligheidsproblemen met betrekking tot de geneesmiddeldosering bij één proefpersoon vast te stellen voordat een grotere groep proefpersonen wordt blootgesteld.