(ABM FN) De Europese geneesmiddelenagentschap heeft het dossier van Argen-x voor Efgartigimod voor de behandeling van gegeneraliseerde Myasthenia Gravis geaccepteerd. Dit liet het biotechbedrijf woensdagochtend weten.
Daarmee is de formele beoordeling van het middel ook begonnen. Argen-x verwacht medio 2022 een beslissing te krijgen.
Naast Europa liggen er ook dossier bij de toezichthouders in Japan en de Verenigde Staten, benadrukte Argen-x verder.
© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer