(Alliance News) - AstraZeneca kondigde maandag verdere steun aan van regelgevende instanties voor haar first-in-class behandeling tegen bloedziekten.

Het in Cambridge gevestigde farmaceutische bedrijf zei dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau Voydeya had aanbevolen voor goedkeuring voor het in de handel brengen in de Europese Unie.

Voydeya is een orale factor-D-remmer die wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie die lijden aan extravasculaire hemolyse.

PNH is een bloedaandoening die wordt gekenmerkt door de vernietiging van rode bloedcellen binnenin de bloedvaten, evenals de activatie van witte bloedcellen en bloedplaatjes, wat kan leiden tot mogelijk fatale schade aan organen. Bij gebruik van bepaalde behandelingen krijgt ongeveer 10% tot 20% van de patiënten te maken met extravasculaire hemolyse, waarbij rode bloedcellen buiten de bloedvaten worden vernietigd.

De beslissing van de EMA was gebaseerd op fase III-onderzoeken van het geneesmiddel, waarvan de resultaten in juni werden gepubliceerd en die een "statistisch significante" toename van hemoglobine aantoonden in vergelijking met de placebogroep.

Voydeya heeft al het predicaat "doorbraaktherapie" gekregen van de Amerikaanse Food & Drug Administration en de status van "prioritair geneesmiddel" van het EMA.

Aandelen in AstraZeneca stonden maandagochtend in Londen 1,3% hoger op 10.348,95 pence per stuk.

Door Hugh Cameron, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.