Positieve toplineresultaten van de DESTINY-Breast02 fase 3-studie met ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) versus de door de arts gekozen behandeling tonen aan dat de studie aan het primaire eindpunt voldeed en een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de progressievrije overleving (PFS) aantoonde bij patiënten met HER2-positieve niet-resectabele en/of gemetastaseerde borstkanker die eerder werden behandeld met trastuzumab emtansine (T-DM1). De proef voldeed ook aan het belangrijke secundaire eindpunt van verbeterde totale overleving. ENHERTU is een specifiek gemanipuleerd HER2-gericht antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) dat gezamenlijk wordt ontwikkeld en gecommercialiseerd door Daiichi Sankyo en AstraZeneca.

De studie evalueerde een soortgelijke patiëntenpopulatie in een latere lijn als de eenarmige DESTINY-Breast01 fase 2 studie, die de basis vormt voor de eerste goedkeuringen in gevorderde HER2 positieve gemetastaseerde borstkanker. Het veiligheidsprofiel van ENHERTU was consistent met eerdere klinische fase 3-studies, waarbij geen nieuwe veiligheidsproblemen werden vastgesteld. Het aantal en de ernst van interstitiële longaandoeningen (ILD) waren consistent met die waargenomen in andere metastatische borstkankerproeven met ENHERTU, met een laag aantal ILD van graad 5, zoals vastgesteld door een onafhankelijke beoordelingscommissie.