De uitspraak van een panel van drie rechters van het 3rd U.S. Circuit Court of Appeals in Philadelphia is een overwinning voor Sanofi SA, Novo Nordisk AS en AstraZeneca PLc. De bedrijven hadden het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) aangeklaagd nadat het hen had bevolen te stoppen met het beperken van de verkoop van medicijnen met korting aan zogenaamde contractapotheken.

Woordvoerders van Sanofi en AstraZeneca zeiden dat de bedrijven blij waren met de beslissing. HHS en Novo Nordisk reageerden niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar.

De zaak draait om het federale 340B-programma, waarbij geneesmiddelenproducenten kortingen geven aan in aanmerking komende zorgverleners die bevolkingsgroepen met een laag inkomen bedienen. Geneesmiddelenproducenten zijn verplicht deel te nemen aan het 340B-programma om geld te ontvangen van overheidsverzekeringsprogramma's zoals Medicare en Medicaid.

Veel zorgverleners die in aanmerking komen voor het programma hebben geen eigen apotheken en sluiten daarom contracten met externe apotheken. In 2010 gaf de HHS nieuwe richtlijnen uit waarin stond dat 340B-leveranciers een onbeperkt aantal contractapotheken mochten gebruiken, ter vervanging van eerdere richtlijnen waarin stond dat ze slechts één apotheek mochten gebruiken.

In 2020 begonnen geneesmiddelenproducenten de verkoop van 340B-geneesmiddelen aan contractapotheken te beperken. Ze zeiden dat dergelijke apotheken te veel werden gebruikt, wat leidde tot illegale verduistering van geneesmiddelen en, in sommige gevallen, tot dubbele kortingen voor hetzelfde geneesmiddel.

Sanofi, Novo Nordisk en AstraZeneca bleven alle 340B-aanbieders zonder eigen apotheken toestaan gebruik te maken van één enkele contractapotheek. Sanofi en Novo Nordisk stonden in sommige gevallen ook het gebruik van meerdere apotheken toe.

HHS beval hen te stoppen en zei dat het nieuwe beleid niet was toegestaan in het kader van het 340B-programma. Maar rechter Stephanos Bibas van het 3e Circuit zei maandag dat de federale wet achter het programma niets zegt over contractapotheken.

"Wettelijke verplichtingen komen niet voort uit stilzwijgen", schreef hij.

De uitspraak vernietigt een uitspraak van een federale rechter in New Jersey tegen Sanofi en Novo Nordisk, terwijl een uitspraak van een rechter uit Delaware ten gunste van AstraZeneca wordt gehandhaafd.