(Alliance News) - AstraZeneca PLC heeft vrijdag gezegd dat de Amerikaanse Food & Drug Administration zijn medicijn Truqap in combinatie met Faslodex heeft goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met een vergevorderde vorm van borstkanker.

Het farmaceutische bedrijf uit Cambridge zei dat Truqap, ook bekend als capivasertib, in combinatie met Faslodex, of fulvestrant, in de VS werd goedgekeurd voor patiënten met hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve, lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker met één of meer biomarkerwijzigingen, namelijk PIK3CA, AKT1 of PTEN.

De goedkeuring door de FDA was gebaseerd op fase 3-studiegegevens die begin 2023 werden gepubliceerd in de New England Journal of Medicine. De studie toonde aan dat Truqap in combinatie met Faslodex het risico op ziekteprogressie of overlijden met 50% verminderde in vergelijking met Faslodex alleen bij patiënten met tumoren met biomarkerwijzigingen in de PI3K/AKT-route.

Dave Fredrickson, executive vice president bij de Oncology Business Unit van AstraZeneca, zei: "De snelle goedkeuring van Truqap in de VS versterkt de belangrijke rol van de PI3K/AKT-route in HR-positieve borstkanker en de kritieke noodzaak om patiënten te testen op het moment van diagnose, aangezien tot 50% tumoren heeft met deze veranderingen. Als eerste-in-class geneesmiddel biedt deze goedkeuring een cruciale nieuwe optie voor patiënten in de VS met dit specifieke type ziekte en we kijken ernaar uit om Truqap naar de vele borstkankerpatiënten over de hele wereld te brengen die er baat bij kunnen hebben."

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker, met HR-positieve borstkanker als het meest voorkomende subtype, waarbij meer dan 65% beschouwd wordt als HR-positief en HER2-laag of HER2-negatief. HER2 is een groeibevorderend eiwit dat kankercellen helpt snel te groeien.

De aandelen AstraZeneca stonden vrijdagochtend vroeg in Londen 1,5% hoger op 10.318,00 pence per stuk.

Door Tom Budszus, Alliance News verslaggever

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.