AtriCure, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt behandeld is in de HEAL-IST proef (NCT 05280093). De eerste patiënt werd behandeld door Drs. Mark LaMeir en Carlo de Asmundis in het Universitair Ziekenhuis Brussel.

De HEAL-IST proef zal de veiligheid en doeltreffendheid van AtriCure's Isolator Synergy™ Clamp evalueren voor de behandeling van geneesmiddelenrefractaire patiënten bij wie Inappropriate Sinus Tachycardia (IST) is vastgesteld. Sinustachycardie treedt normaal op wanneer het lichaam signalen uitzendt om het hart sneller te laten slaan, zoals bij sommige mensen bij stress of lichamelijke inspanning tijdens het sporten. Wanneer dit onverwachts gebeurt of zonder gemakkelijk aanwijsbare reden, heet de aandoening ongepaste sinustachycardie.

De HEAL-IST proef is een prospectief, multicenter, eenarmig onderzoek bij 142 patiënten in maximaal 40 centra in de Verenigde Staten en Europa. De bestudeerde therapie bestaat uit een hybride epicardiale en endocardiale procedure, waarbij een hartchirurg en een elektrofysioloog samenwerken om laesies aan de rechterkant van het hart te maken. Het primaire doeltreffendheidseindpunt is vrijheid van IST, gedefinieerd als een gemiddelde hartslag van minder dan 90 slagen per minuut, of ten minste 15% vermindering van de gemiddelde hartslag ten opzichte van een preoperatieve uitgangswaarde.

Het primaire veiligheidseindpunt is procedure- of apparaatgerelateerde ongewenste voorvallen tot 30 dagen na afloop van de operatie.