BERLIJN (dpa-AFX) - Bayer mag zijn prostaatkankermedicijn Nubeqa binnenkort in de EU verkopen met een andere indicatie. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de goedkeuring aanbevolen van de werkzame stof darolutamide (handelsnaam Nubeqa) in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (mHSPC), maakte het farmaceutische en agrochemische concern vrijdag bekend. Normaliter volgt de goedkeuring op een aanbeveling van het comité. Nubeqa is al goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met niet-metastatische castratieresistente prostaatkanker met een hoog risico op het ontwikkelen van uitzaaiingen (hoog-risico mCRPC).

In september 2022 had Bayer nieuwe onderzoeksgegevens over het geneesmiddel gepresenteerd om de werkzaamheid ervan te ondersteunen. Volgens de gegevens verbeterde het werkzame bestanddeel darolutamide de algehele overleving van patiënten met mHSPC en verlengde het de tijd tot ziektegerelateerde symptomen en pijn verergeren.

Nubeqa is in veel landen goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met nmCRPC met een hoog risico op het ontwikkelen van uitzaaiingen. Voor mHSPC is het geneesmiddel al goedgekeurd in de VS en zal het naar verwachting binnenkort ook in de EU worden goedgekeurd. Aanvragen in China en Japan zijn in behandeling.

Het farmaceutisch en chemisch bedrijf rekent voor Nubeqa op een piekverkoop van meer dan drie miljard euro, de hoogste verkoop in één jaar./mis/men/jha/