VERQUVO™ (vericiguat) van Bayer, een oplosbare guanylaat cyclase (sGC) stimulator, is in Singapore goedgekeurd voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen bij volwassen patiënten met een verminderde ejectiefractie van minder dan 45%, die gestabiliseerd zijn na een recente decompensatie die ambulante intraveneuze (IV) therapie vereist, zonder complicaties en die zich niet in het eindstadium van het hartfalen bevinden. Vericiguat wordt toegediend in combinatie met andere HF-therapieën om het risico van cardiovasculaire dood en hartfalen te verminderen. De goedkeuring van VERQUVO™ (vericiguat), de eerste behandeling voor verergerend hartfalen die speciaal is goedgekeurd voor patiënten na een ziekenhuisopname voor HF of behoefte aan ambulante IV-diuretica, is gebaseerd op de resultaten van de cruciale fase III VICTORIA-studie en volgt op een prioritaire herziening van de regelgeving.

Chronische HF is een zware last voor de economie en de volksgezondheid, die wereldwijd meer dan 60 miljoen mensen treft en waarbij mensen een risico van één op vijf lopen om tijdens hun leven hartfalen te krijgen. HF komt extreem veel voor in Singapore. In 2015 leefde 4,5% van de Singaporezen met hartfalen, met de gemiddelde leeftijd van een hartfalenpatiënt op 61 jaar, ongeveer 10 jaar eerder dan Europeanen en Amerikanen.

De voor leeftijd gecorrigeerde HF-opname is de laatste tien jaar met ongeveer 40% gestegen, waardoor HF de meest voorkomende cardiale oorzaak van ziekenhuisopname in Singapore is geworden. Na de eerste diagnose van hartfalen blijven veel patiënten een verwoestende cyclus van escalerende symptomen en herhaalde ziekenhuisopnames doormaken, ondanks het feit dat zij de optimale huidige therapieën volgen. In VICTORIA was de primaire werkzaamheidsdoelstelling te bepalen of VERQUVO™ (vericiguat) superieur is aan placebo, zowel in combinatie met andere hartfalentherapieën, in het verminderen van het risico van cardiovasculair overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen bij volwassenen met symptomatisch chronisch hartfalen en een ejectiefractie van minder dan 45% na een verergerend hartfalengebeurtenis.

VERQUVO™ (vericiguat) voldeed aan de primaire werkzaamheidsdoelstelling op basis van een tijd-tot-gebeurtenis analyse (hazard ratio [HR]: 0,90, 95% betrouwbaarheidsinterval [CI], 0,82-0,98; p=0,019). In de loop van de studie was er een vermindering van 4,2% van het geannualiseerde absolute risico met VERQUVO™ (vericiguat) vergeleken met placebo. Er zouden dus gedurende gemiddeld één jaar 24 patiënten moeten worden behandeld om één voorval op het primaire eindpunt te voorkomen.

Op basis van de VICTORIA-studie is vericiguat ook goedgekeurd de Verenigde Staten, Japan, Taiwan, Australië en de Europese Unie (EU) onder de merknaam VERQUVO™ (vericiguat). In de EU is het geïndiceerd voor symptomatische chronische HF bij volwassen patiënten met verminderde ejectiefractie die gestabiliseerd zijn na een recente decompensatiegebeurtenis waarvoor IV-therapie nodig is. VERQUVO™ (vericiguat) (2,5 mg, 5 mg, en 10 mg tabletten) wordt gezamenlijk met MSD ontwikkeld.