Becton, Dickinson and Company lanceert combinatietest voor COVID-19, Influenza A/B en Respiratoir Syncytieel Virus
30 juni 2022 om 09:00 uur
Delen
BD (Becton, Dickinson and Company) heeft aangekondigd dat het BD MAX Respiratory Viral Panel (RVP), een nieuwe moleculair-diagnostische combinatietest voor SARS-CoV-2, Influenza A + B en Respiratoir Syncytieel Virus (RSV), een CE-markering heeft gekregen volgens de IVD-richtlijn 98/79/EG. De test maakt gebruik van een enkel neusuitstrijkje of een enkel nasofaryngeaal uitstrijkje om te bepalen of een patiënt COVID-19 of griep of RSV heeft. De test maakt meerdere tests of doktersbezoeken overbodig en kan de arts helpen snel het juiste behandelingsplan uit te voeren.
De co-testing aanpak helpt ook om de testcapaciteit tijdens het drukke griepseizoen te vergroten en versnelt de tijd tot de diagnose. Het BD MAX systeem, een moleculair diagnostisch platform, is reeds in gebruik in duizenden laboratoria over de hele wereld, en elke eenheid is in staat honderden monsters in een periode van 24 uur te analyseren. De BD MAX RVP assay is een RT- PCR assay die het mRNA van SARS-CoV-2, griep A, griep B en RSV in ongeveer twee uur opspoort en onderscheidt, met de gemakkelijk te gebruiken en geautomatiseerde workflow van het BD MAX Systeem.
De BD RVP assay voor het BD MAX System is een belangrijke aanvulling op het uitgebreide aantal assays dat op het systeem beschikbaar is voor respiratoire, soa-, gastro-intestinale, vrouwengezondheids- en gezondheidszorggerelateerde infecties. Het brede menu van assays in combinatie met de open systeemmogelijkheden op een volledig geautomatiseerd sample-to-result moleculair platform maken het BD MAX System tot een gewaardeerd platform voor infectieziektetests in duizenden laboratoria wereldwijd. BD MAX RVP is momenteel verkrijgbaar in landen die het CE-merk erkennen.
BD is van plan om in de komende weken een Emergency Use Authorization van de U.S. Food and Drug Administration aan te vragen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Becton, Dickinson and Company is gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en marketing van medische en diagnostische apparatuur en materialen. De netto-omzet is als volgt over de productfamilie verdeeld: - medische apparatuur (73,5%): chirurgische instrumenten, urologische verzorgingsproducten, farmaceutische systemen, enz; - diagnostische materialen (18,7%): geautomatiseerde systemen voor bloedonderzoek, detectie van mycobacteriën en moleculaire biologie, medische biologische apparatuur, enz; - klinische onderzoeks- en ontwikkelingsinstrumenten (7,8%): instrumenten voor het ontdekken van geneesmiddelen en vaccins, het bestuderen van genen, het kweken van cellen en het manipuleren van vloeistoffen, instrumenten voor het sorteren en analyseren van cellen, monoklonale antilichamen, enz. De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (57,4%), Europa/Midden-Oosten/Afrika (21,9%), Azië (15%) en overige (5,7%).