BD (Becton, Dickinson and Company) heeft aangekondigd dat het BD MAX™ Respiratory Viral Panel (RVP), een nieuwe moleculair-diagnostische combinatietest voor SARS-CoV-2, Influenza A + B en Respiratoir Syncytieel Virus (RSV), een CE-markering heeft gekregen volgens de IVD-richtlijn 98/79/EG. De test maakt gebruik van een enkel neusuitstrijkje of een enkel nasofaryngeaal uitstrijkje om te bepalen of een patiënt COVID-19 of griep of RSV heeft. De test maakt meerdere tests of doktersbezoeken overbodig en kan de arts helpen snel het juiste behandelingsplan uit te voeren.

De co-testing aanpak helpt ook om de testcapaciteit tijdens het drukke griepseizoen te vergroten en versnelt de tijd tot de diagnose. Het BD MAX™ systeem, een moleculair diagnostisch platform, is reeds in gebruik in duizenden laboratoria over de hele wereld, en elke eenheid is in staat honderden monsters in een periode van 24 uur te analyseren. De BD MAX™ RVP assay is een RT- PCR assay die het mRNA van SARS-CoV-2, griep A, griep B en RSV in ongeveer twee uur opspoort en onderscheidt, met de gemakkelijk te gebruiken en geautomatiseerde workflow van het BD MAX™ Systeem.

De BD RVP assay voor het BD MAX™ System is een belangrijke aanvulling op het uitgebreide aantal assays dat op het systeem beschikbaar is voor respiratoire, soa-, gastro-intestinale, vrouwengezondheids- en gezondheidszorggerelateerde infecties. Het brede menu van assays in combinatie met de open systeemmogelijkheden op een volledig geautomatiseerd sample-to-result moleculair platform maken het BD MAX™ System tot een gewaardeerd platform voor infectieziektetests in duizenden laboratoria wereldwijd. BD MAX™ RVP is momenteel verkrijgbaar in landen die het CE-merk erkennen.

BD is van plan om in de komende weken een Emergency Use Authorization van de U.S. Food and Drug Administration aan te vragen.