Beijing Airdoc Technology Co., Ltd. kondigde aan dat het bedrijf onlangs de klinische test heeft afgerond van zijn kernproduct Airdoc-AIFUNDUS (2.0), een op AI gebaseerde hulpdiagnose Software as a Medical Device ("SaMD"), ontworpen voor meerdere indicaties. Met de uitbreiding van de indicaties van diabetische retinopathie, die in de vorige versie werd behandeld, naar hypertensieve retinopathie, retinale veneuze occlusie en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie ("AMD"), liet Airdoc-AIFUNDUS (2.0) een uitstekende gevoeligheid en specificiteit zien.0) een uitstekende gevoeligheid en specificiteit voor deze vier ziekten, een verdere verbetering ten opzichte van de gevoeligheid van 91,75% en specificiteit van 93,10% van Airdoc-AIFUNDUS (1.0), die werd goedgekeurd door de National Medical Products Administration of China (de "NMPA"). Dit is een sterk bewijs van de technologische voorsprong van het Bedrijf, aangezien het zijn algoritmen kan blijven optimaliseren voor betere prestaties.

Met deze klinische studieresultaten bereidt het Bedrijf zich nu voor op het aanvragen van een bijgewerkt Klasse III medisch hulpmiddel certificaat bij de NMPA voor de nieuwe indicaties. Airdoc-AIFUNDUS (2.0) is de eerste op AI gebaseerde hulpdiagnose-SAMD voor uitgebreide meervoudige indicaties in China die de klinische studie heeft voltooid en dus klaar is voor de aanvraag van de NMPA-registratie, waardoor de Vennootschap niet alleen zijn toepassing in meer klinische afdelingen kan uitbreiden, maar ook een voorsprong kan nemen op de concurrentie. Aangezien de bevolking in China veroudert, blijft de prevalentie van chronische ziekten en oogziekten stijgen.

Dit heeft geleid tot een enorme maar onvervulde klinische vraag naar effectieve screening van deze ziekten als gevolg van het onevenwicht tussen grote patiëntenpopulaties en beperkte medische middelen. De Airdoc-AIFUNDUS (2.0) van het bedrijf is gericht op een groot aantal patiënten, terwijl er slechts een zeer klein aantal ervaren netvliesartsen in China is. Hypertensieve retinopathie is een mogelijke complicatie van hypertensie en wordt beschouwd als een van de belangrijkste factoren om ernstige hypertensie op te sporen en te controleren.

Als een van de meest voorkomende chronische ziekten in China lijden 245 miljoen Chinezen aan hypertensie, terwijl het controlepercentage slechts minder dan 20% bedraagt, volgens het jaarverslag over cardiovasculaire gezondheid en ziekten in China (2021). Retinale veneuze occlusie, ook bekend als "ooginfarct", is een veel voorkomende vasculaire aandoening van het netvlies, waarbij occlusie van de centrale netvliesader vaak samenvalt met een cerebrale ischemische beroerte. Cerebrale beroerte (algemeen bekend als beroerte) is de belangrijkste doodsoorzaak in China, volgens een onderzoekspaper dat in 2019 door het Chinese Center for Disease Control and Prevention en het Institute for Health Metrics and Evaluation van de Universiteit van Washington gezamenlijk is gepubliceerd in de Lancet.

Daarnaast is AMD een van de belangrijkste oorzaken van slechtziendheid bij mensen boven de 50 jaar. Nu Airdoc-AIFUNDUS (2.0) ook hypertensieve retinopathie, netvliesocclusie en AMD omvat, kan het product, zodra het is goedgekeurd, niet alleen artsen op de afdelingen cardiovasculaire geneeskunde, neurologie en oogheelkunde helpen bij het opsporen en diagnosticeren van relevante ziekten, maar ook de voortdurende bewaking van de klinische effecten van relevante geneesmiddelen vergemakkelijken, wat naar verwachting zowel de potentiële penetratie van het product in ziekenhuizen als zijn verkoopmogelijkheden en marktomvang aanzienlijk zal vergroten.