Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreren
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     

BETTER THERAPEUTICS, INC.

(BTTX)
  Rapport
Vertraagde tijd Nasdaq  -  22:00:01 03-02-2023
1.300 USD   -4.41%
2022Better Therapeutics zegt dat onderzoek naar een digitaal therapeuticum op recept voor de behandeling van vette leverziekte het primaire eindpunt haalt
MT
2022Better Therapeutics, Inc. Voltooit verkennende studie voor vette lever en kondigt positieve resultaten aan
CI
2022Better Therapeutics, Inc. : Chardan Research herhaalt koopadvies
MM
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Better Therapeutics, Inc. Voltooit Pivotale Studie van BT-001 voor Type 2 Diabetes en kondigt Positieve Secundaire Eindpuntresultaten aan

28/07/2022 | 13:30

Better Therapeutics, Inc. kondigde de voltooiing aan van de pivotale klinische studie voor BT-001, een onderzoeks-eerste-in-klasse digitaal therapeuticum op recept, dat ontworpen is om nCBT te gebruiken voor de behandeling van type 2 diabetes (T2D). Met de positieve gegevens gerapporteerd door deze pivotale klinische studie, is Better Therapeutics van plan om in het derde kwartaal van 2022 een de novo classificatieaanvraag in te dienen bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA), met het oog op een vergunning voor het in de handel brengen van BT-001 voor de behandeling van patiënten met T2D. Indien dit wordt toegekend, zou BT-001 het eerste digitale therapeuticum op recept worden voor de behandeling van T2D.

Deze gegevens volgen op de aankondiging in maart dat de studie haar primaire eindpunt op dag 90 had gehaald met een p-waarde van < 0,0001. De gegevens voor het secundaire eindpunt, beoordeeld op dag 180, zetten deze trend voort en toonden statistisch significante dalingen in A1c-niveaus in vergelijking met een controlegroep die standaardzorg kreeg (p-waarde = 0,01). De behaalde resultaten waren duurzaam en verbeterden tussen dag 90 en dag 180 van de studie, wat aantoont dat BT-001 het potentieel heeft om zinvolle, duurzame verbeteringen in bloedsuikercontrole te leveren voor een complexe reeks patiënten met T2D die reeds standaard bloedsuikerverlagende medicatie gebruiken.

Bovendien toonden verkennende gegevens een groot aantal cardiometabolische verbeteringen aan, evenals een lager medicatiegebruik in vergelijking met de controlegroep, wat het potentieel van BT-001 ondersteunt om de algemene gezondheid van patiënten met T2D te verbeteren en mogelijk het gebruik van steeds duurdere T2D-medicijnen die geassocieerd worden met de progressie van de ziekte, te verminderen. Onder de getoonde bemoedigende resultaten waren: Aanhoudende en verbeterde A1c-niveaus bij patiënten die BT-001 gebruikten, met een gemiddelde absolute A1c-reductie die verbeterde van 0,3% op dag 90 tot 0,4% op dag 180, wat ondersteunt dat de behandelingseffecten van BT-001 duurzaam waren. Het verschil in A1c-niveaus na 180 dagen behandeling tussen met BT-001 behandelde patiënten en patiënten uit de controlegroep Standard of Care (SOC) die standaardzorg kregen, bleef statistisch significant (p=0,01), zelfs toen meer SOC-patiënten bloedsuikerverlagende medicijnen gingen gebruiken.

De helft van de patiënten die BT-001 gebruikten, ervoeren klinisch betekenisvolle A1c-verminderingen met een gemiddelde vermindering van 1,3% in deze subgroep na 180 dagen (SD 0,8%). De resultaten gaven aan dat patiënten die geen BT-001 gebruikten meer kans hadden om aanvullende medicijnen te krijgen om de A1c-controle te verbeteren. Na de A1c-trekking van dag 180 verhoogden 1,7 maal meer SOC-controlepatiënten hun medicatie in vergelijking met BT-001-patiënten.

BT-001 toonde een geruststellende veiligheid, met significant minder bijwerkingen (p < 0,001) en ernstige bijwerkingen (p=0,01) in vergelijking met de SOC-controlegroep. Er werd een duidelijke dosis-respons gevonden tussen grotere betrokkenheid bij nCBT en grotere reducties in A1c, wat nCBT als werkingsmechanisme ondersteunt. In de open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle groepsstudie werd een nationaal representatieve groep van 668 volwassenen met T2D en een gemiddeld A1c van 8,1% op de basislijn ingeschreven.

De deelnemers aan de proef hadden al lang bestaande T2D (gemiddeld 11 jaar), meerdere comorbiditeiten, en gebruikten al meerdere diabetesmedicijnen, wat een moeilijk te behandelen patiëntenpopulatie vertegenwoordigt. De deelnemers werden gerandomiseerd naar standaardzorg met of zonder BT-001 en het primaire werkzaamheidseindpunt was het verschil in gemiddelde verandering van A1c ten opzichte van de uitgangswaarde na 90 dagen behandeling tussen de twee groepen. De proef is ontworpen met een hoge lat om te halen en om kunstmatige ontwerpen te vermijden die grote uitkomsten zouden kunnen opleveren die niet voor alle patiënten gelden.

Dit houdt onder meer in dat patiënten niet tot een specifiek medicatieprofiel werden beperkt en dat patiënten niet werden gestimuleerd om de BT-001-therapie te gebruiken.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over BETTER THERAPEUTICS, INC.
2022Better Therapeutics zegt dat onderzoek naar een digitaal therapeuticum op recept voor d..
MT
2022Better Therapeutics, Inc. Voltooit verkennende studie voor vette lever en kondigt posit..
CI
2022Better Therapeutics, Inc. : Chardan Research herhaalt koopadvi..
MM
2022Better Therapeutics, Inc. Rapporteert winstresultaten voor het derde kwartaal en de neg..
CI
2022Better Therapeutics benoemt Diane Gomez-Thinnes tot Chief Commercial Officer
CI
2022Better Therapeutics, Inc kondigt positieve resultaten aan van Pivotal Trial van Better ..
CI
2022Better Therapeutics, Inc. Dient De Novo aanvraag in bij U.S. FDA voor BT-001 Investigat..
CI
2022Insideraankoop: Better Therapeutics
MT
2022Better Therapeutics, Inc. Rapporteert Winstresultaten voor het Tweede Kwartaal en de Ze..
CI
2022Better Therapeutics, Inc. : Een koopadvies van Chardan Researc..
MM
Meer nieuws
Analistenadviezen over BETTER THERAPEUTICS, INC.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 - - -
Nettowinst (verlies) 2022 -42,7 M - -39,3 M
Nettoschuld 2022 - - -
Koers/winst-verhouding 2022 -0,72x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 30,9 M 30,9 M 28,4 M
Kapitalisatie / Omzet 2022 -
Kapitalisatie / Omzet 2023 11,6x
Aantal werknemrs -
Percentage vrij verhandelbaar 34,4%
Grafiek BETTER THERAPEUTICS, INC.
Duur : Periode :
Better Therapeutics, Inc. : Grafische technische analyse Better Therapeutics, Inc. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse BETTER THERAPEUTICS, INC.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsNeutraaldalerNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Kopen
Aantal analisten 4
Laatste slotkoers 1,30 $
Gemiddelde koersdoel 16,67 $
Spread / Gemiddelde doel 1 182%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Frank L. Karbe President, Chief Executive Officer & Director
Mark Heinen Chief Financial Officer & Head-Finance
David P. Perry Executive Chairman
Mark Berman Chief Medical Officer
Andres Camacho Senior Vice President-Technology
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
BETTER THERAPEUTICS, INC.17.65%31
MODERNA, INC.-1.82%66 559
LONZA GROUP AG21.92%44 368
IQVIA HOLDINGS INC.15.76%44 054
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.-3.32%28 711
SEAGEN INC.7.38%25 622