Biocartis Group NV heeft de CE-markering aangekondigd van zijn volledig geautomatiseerde Idylla GeneFusion Panel (CE-IVD). Het Panel detecteert in één enkele patroon ALK, ROS1, RET en METex14 skipping, een brede waaier van actiegerichte doelwitten die relevant zijn bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Het Panel is ontworpen voor gebruik in klinische laboratoria en levert uitgebreide testresultaten binnen 180 minuten, aanzienlijk sneller dan de momenteel beschikbare testmethoden, waarbij het vaak dagen of zelfs weken duurt voordat de resultaten beschikbaar zijn.

Longkanker blijft de belangrijkste oorzaak van sterfte door kanker, waarbij NSCLC de meest voorkomende vorm van longkanker is. Het overlevingspercentage is de laatste jaren gestegen dankzij het snel evoluerende behandelingslandschap voor NSCLC. Genfusies vormen een belangrijke klasse van genherschikkingen en zijn belangrijk geworden in NSCLC, aangezien zij in verband worden gebracht met reacties op bepaalde gerichte therapieën.

Hun nauwkeurige en snelle opsporing is van cruciaal belang om de therapiekeuze te sturen, en dat is de reden waarom het testen op genherschikkingen zoals genfusies in de internationale richtlijnen voor NSCLC-testen is opgenomen (o.a. ESMO en NCCN). Het uitvoerig testen van bruikbare genherschikkingen in NSCLC is echter vaak ingewikkeld en kan verschillende technologieën vereisen. Om alle benodigde biomarkers te kunnen testen, moeten laboratoria gewoonlijk verschillende instrumenten gebruiken, die vaak niet binnen hun eigen laboratorium beschikbaar zijn.

Het gebruik van verschillende instrumenten vereist ook dat men over voldoende biopsiestalen van voldoende goede kwaliteit beschikt, wat moeilijk te verkrijgen kan zijn, vooral bij NSCLC-patiënten. Het Idylla GeneFusion Panel consolideert de traditionele testworkflows in één gestroomlijnd, volledig geautomatiseerd proces dat betrouwbare informatie geeft over het overslaan van ALK, ROS1, RET en METex14 en binnen 180 minuten resultaten oplevert. Bovendien heeft het Panel slechts een beperkte hoeveelheid staal nodig, waardoor waardevolle weefselspecimens gespaard worden.

Het Idylla GeneFusion Panel toonde hoge concordantieresultaten in een klinische vergelijkingsstudie waarbij ALK vergeleken werd met IHC, en ROS1, RET en METex14 skipping vergeleken werden met NGS.