Biogen Inc. heeft nieuwe gegevens aangekondigd van haar portfolio van multiple sclerose (MS)-therapieën die worden gepresenteerd op het 38e congres van het European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) op 26-28 oktober 2022. De presentaties omvatten de definitieve veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van de EVOLVE-MS-1-studie met VUMERITY® (diroximel fumaraat), evenals een overeenkomstige analyse waarbij de behandeling met VUMERITY wordt vergeleken met Ponvory® (ponesimod) en Aubagio® (teriflunomide); door patiënten gerapporteerde resultaten en een analyse van de eigen StratifyJCVo assay voor TYSABRI® (natalizumab); de resultaten van het onderzoek met betrekking tot de behandeling met VUMERITY® (natalizumab).(natalizumab); een studie waarin de behandeling met TECFIDERA® (dimethylfumaraat) ter voorkoming van de eerste klinische manifestatie van MS bij mensen met een radiologisch geïsoleerd syndroom wordt geëvalueerd; en studies waarin het effect van PLEGRIDY® (peginterferon beta-1a) en AVONEX® (interferon beta-1a) op zwangerschap, borstvoeding en de ontwikkeling van kinderen wordt beoordeeld. Definitieve veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van VUMERITY EVOLVE-MS-1 studie gerapporteerd: Presentaties met gegevens van EVOLVE-MS-1 en OPTIMUM klinische studies ondersteunen verder de veiligheid en werkzaamheid van VUMERITY: Definitieve veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van EVOLVE-MS-1 tonen afname van ziekteactiviteit en gunstige verdraagbaarheid voor VUMERITY bij 1.057 patiënten gedurende 96 weken, in lijn met eerdere beoordelingen.

De vermindering van het jaarlijkse terugvalpercentage (ARR) bedroeg 81,6%, het geschatte percentage patiënten dat vrij was van terugval bedroeg 82,4%, en het geschatte percentage zonder bewijs van ziekteactiviteit (NEDA-3) bedroeg 41,1%. Hoewel 24,3% van de patiënten de behandeling stopzette, was het aantal stopzettingen wegens gastro-intestinale bijwerkingen (0,7%) en flushing (0,5%) laag.5%) waren laag; Er werd een voor matching gecorrigeerde indirecte vergelijking gedaan tussen de klinische studies van VUMERITY (EVOLVE-MS-1) en Ponvory en Aubagio (OPTIMUM) voor ARR, 12 weken bevestigde vooruitgang van de invaliditeit (CDP), 24 weken CDP, afwezigheid van gadolinium-verhogende (Gd+) T1-laesies en afwezigheid van nieuwe/vergrotende T2-laesies. Na weging voor cross-trial verschillen was VUMERITY geassocieerd met een hoger percentage patiënten vrij van Gd+ T1-laesies en nieuwe/vergrotende T2-laesies aan het einde van de follow-up in vergelijking met Ponvory, met vergelijkbare werkzaamheid voor ARR en 12- en 24-weekse CDP.

VUMERITY had een grotere werkzaamheid dan Aubagio voor alle klinische en radiologische uitkomstmaten, behalve voor CDP over 24 weken, waar de werkzaamheid vergelijkbaar was. Studies benadrukken door patiënten gerapporteerde resultaten voor TYSABRI; analyse toont impact van StratifyJCV Assay: Twee presentaties belichten verbeteringen in door patiënten gerapporteerde resultaten na behandeling met TYSABRI, samen met voorkeur en tevredenheid voor de subcutane (SC) toedieningsroute van TYSABRI: De resultaten van recente onderzoeksanalyse, die TYSABRI [n=52] en Ocrevus (ocrelizumab)-behandelde [n=92] relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) patiënten van 21 jaar en ouder die ten minste één eerdere ziektemodificerende behandeling (DMT) hadden gebruikt, lieten zien dat meer patiënten behandeld met TYSABRI versus Ocrevus verbeteringen meldden in ziekteactiviteit (84.6% vs 59,8%), emotionele symptomen (73,1% vs 35,9%), lichamelijke symptomen (69,2% vs 43,5%), cognitieve symptomen (61,5% vs 32,6%) en sociale rollen/activiteiten (71,2% vs 35,9%). In de eerste tussentijdse analyse van 206 patiënten in de observationele, prospectieve, multicenter SISTER-studie in Duitsland, werd de TYSABRI SC-toedieningsroute verkozen door individuen (89,6%; 163 patiënten) in vergelijking met intraveneuze toediening; bijna alle patiënten die SC-behandeling kregen gaven aan tevreden te zijn met hun keuze (98,7%; 156 patiënten) en de meest voorkomende redenen voor SC-voorkeur waren een kortere en handigere toediening.

TYSABRI SC-toediening is beschikbaar in 26 landen en meer dan 16.000 patiënten zijn behandeld met SC-therapie.