De geneesmiddelenproducent weigerde details te verstrekken over de gesprekken met de Amerikaanse FDA over het productlabel van het geneesmiddel, wat volgens analisten kan worden geïnterpreteerd als een trager dan verwachte vooruitgang op het gebied van regelgeving voor de therapie.

Aducanumab, dat snel een kassucces zou kunnen worden als het wordt goedgekeurd, heeft te maken gehad met een hobbelige reglementaire weg, waarbij externe deskundigen van de U.S. Food and Drug Administration vorig jaar tegen de behandeling stemden. De FDA moet op 7 juni een beslissing nemen over het geneesmiddel.

Biogen staat op meerdere fronten onder druk, waarbij zijn belangrijkste multiple sclerose geneesmiddel, Tecfidera, te maken krijgt met toenemende concurrentie van goedkopere geneesmiddelen, waardoor het bedrijf zijn toekomstige groei moet vastpinnen op het Alzheimer geneesmiddel.

"Mocht aducanumab er in juni 2021 niet in slagen goedkeuring te krijgen, dan heeft Biogen nog maar weinig noodplannen en zal het bedrijf nog meer moeten vertrouwen op zijn pijplijn", aldus Laura Chico, analist bij Wedbush.

Critici argumenteren dat er meer gegevens nodig zijn om de doeltreffendheid van het geneesmiddel aan te tonen, maar de voorstanders van een goedkeuring hebben gewezen op de grote onbeantwoorde medische nood voor de ziekte van Alzheimer.

Het bedrijf herhaalde dat zijn prognose voor 2021 mogelijke verkopen van de behandeling omvat en zei dat 600 sites klaar zijn om patiënten met het geneesmiddel te behandelen.

De verkoop van multiple sclerose-medicijn Tecfidera is in het eerste kwartaal meer dan gehalveerd tot 479,3 miljoen dollar en het bedrijf heeft ook te maken met concurrentie voor zijn andere groeimotor, spinale musculaire atrofie-medicijn Spinraza.

De kwartaalwinst van het bedrijf overtrof echter de ramingen, omdat de verkoop van Spinraza minder daalde dan verwacht.

Exclusief posten verdiende Biogen $5,34 per aandeel, boven de verwachting van $5,04.

De aandelen van het bedrijf noteerden tijdens de middaghandel 3% lager op $261,5.