Op 20 maart 2023 kondigden BioNTech SE en OncoC4, Inc. aan dat zij een exclusieve wereldwijde licentie- en samenwerkingsovereenkomst hebben gesloten voor de ontwikkeling en commercialisering van OncoC4's nieuwe generatie anti-CTLA-4 monoklonale antilichaamkandidaat, ONC-392, als monotherapie of combinatietherapie bij verschillende kankerindicaties. De transactie zal naar verwachting in de eerste helft van 2023 worden afgerond, afhankelijk van de gebruikelijke sluitingsvoorwaarden en wettelijke goedkeuringen. CTLA-4 is een molecuul dat via verschillende mechanismen de activiteit van immuuncellen remt. OncoC4's CTLA-4-antilichaamkandidaat ONC-392 is gericht op het verwijderen van immuunonderdrukkende T-cellen (regulerende T-cellen, Tregs") in de tumormicro-omgeving, maar spaart Tregs in gezonde weefsels.

Met een potentieel gedifferentieerd veiligheidsprofiel kan ONC-392 mogelijk een effectiever doseringsschema in de kliniek en een succesvollere tumordoding bereiken. Gegevens van de lopende fase 1 2-studie (NCT04140526) bij patiënten met gevorderde vaste tumoren werden gepresenteerd op de SITC in 2022 en 2021, waar ONC-392 bemoedigende klinische activiteit vertoonde, hetzij als enkelvoudig middel, hetzij in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met uitzaaiingen, met name degenen die vooruitgang boekten op immunotherapieën gericht op PD-1 en CTLA-4. ONC-392 kreeg van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA") de Fast Track-aanwijzing als monotherapie voor immuunresistente niet-kleincellige longkanker (NSCLC"). De gegevens voor monotherapie van PD-1-resistente NSCLC ondersteunen de start van een gerandomiseerde fase 3-studie die ONC-392 zal evalueren als monotherapie tegen de huidige zorgstandaard in die indicatie (NCT05671510).

De kandidaat wordt momenteel ook geëvalueerd in een bijkomende Fase 2-studie als combinatietherapie met pembrolizumumab bij platinum-resistente eierstokkanker (NCT056715 10). De kandidaat wordt momenteel ook geëvalueerd in een bijkomende fase 2-studie als een combinatietherapie met pembrolizumab bij platina-resistente prostaatkanker (NCT05446298).